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[生产制造] 生产车间

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发表于 2015-11-27 11:42:45 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在生产车间临时安装一台【溶液型除湿机组】,但是有两个岗位在工作。安装除湿机把彩钢板也拆卸了安装了送风管回风管道,问题是洁净区车间有两个工序在生产这样是不是应该停车待除湿机组安装调试运行稳定后在生产呢?安装期间对车间造成了哪些不良影响呢?谢谢各位决绝问题
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药徒
发表于 2015-11-27 13:35:35 | 显示全部楼层
风管都干下来了,就不是洁净区了,还说没影响。。。。无语。
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药徒
发表于 2015-11-27 13:36:48 | 显示全部楼层
你们的胆量也太大了!!药监局好像是你们家开办的!!
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药徒
发表于 2015-11-27 14:02:56 | 显示全部楼层
中国GMP治下的药企真是啥样都有,五花八门,参差不齐。所以要砍掉大部分是正确的。
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发表于 2015-11-27 14:36:32 | 显示全部楼层
安装除湿机你风机,除湿机都停了   , 你车间里温湿度还怎么控制 ???应该停产,产品存放好  ,待安装调试合适,再重新开工
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药生
发表于 2015-11-28 17:42:25 来自手机 | 显示全部楼层
应该停产,做完验证工作,确认各方面合格后生产。

点评

按照规定是要停产待做完验证合格后在进行生产的。生产经理也没有通知各岗位停产 我都不知道该不该指责领导还有我们公司董事长。拆除安全门机器运进车间还有岗位在生产药品拆的过程中肯定会对药品产生污染人员走动地   发表于 2015-11-29 15:29
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 楼主| 发表于 2015-11-28 19:36:32 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢各位。但是我现在工作的这家药厂本身确实是违反了GMP的法律法规,我给大伙说说吧!什么洁净区吖狗屁人员可以随意进出的穿自己的衣服鞋子,佩戴饰物都可以啊!车间里也没有按照规定清洁消毒中央空调有时候一两周都难得开启一次。里面蟑螂吖壁虎吖都有看得到。这家药厂的洁净区也是我进过的药厂最差的了。虽然文件资料样样都齐全但是没有按照文件规定去执行。打着【国家军需药品生产基地】的旗子挂羊头卖狗肉。有检查来就做表面现象 还有一个事情就是本来写着停用的生产设备实际呢天天都使用着。有检查就护眼了事
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药徒
发表于 2015-11-29 00:30:41 | 显示全部楼层
致命DJ_O67p7 发表于 2015-11-28 19:36
谢谢各位。但是我现在工作的这家药厂本身确实是违反了GMP的法律法规,我给大伙说说吧!什么洁净区吖狗屁人 ...

你们也太胆大妄为了

点评

我只是个打工的,当然我自己是有多年的制药经验 去过几家大型的制药企业。但对于我现在工作的这家药厂我很担心以后的发展也不知道我明年有没有必要在这家药厂继续工作了。自己曾经也做过食品药品保健品 婴幼儿营养米   发表于 2015-11-29 15:17
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药徒
发表于 2015-11-29 20:19:43 | 显示全部楼层
致命DJ_O67p7 发表于 2015-11-28 19:36
谢谢各位。但是我现在工作的这家药厂本身确实是违反了GMP的法律法规,我给大伙说说吧!什么洁净区吖狗屁人 ...

生产军需药品就算牛X
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药徒
发表于 2015-11-29 20:24:12 | 显示全部楼层
这个问题听不懂,么接触过
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