温度范围的确定

lyluo922 · 发表于 2015-11-28 14:12:46

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某些物料需要-20度保存，但冷冻设备的温度肯定会有波动性，那么-20度的合格区间怎么定

在地狱望天堂 · 发表于 2015-11-28 15:02:42

校准下设备看看温度波动和均匀度

lyluo922 · 发表于 2015-11-28 15:34:40

校准下设备看看温度波动和均匀度[/quote]
就是某物料在-20度保存，最高温和最低温是多少？规定出自何处

妙手济世 · 发表于 2015-11-28 16:21:44

冷库的温度是要做验证的！

Sword · 发表于 2015-11-29 08:28:37

不高于-20℃即可

lyluo922 · 发表于 2015-12-1 12:48:56

不高于-20℃即可[/quote]
依据在哪里找

Sword · 发表于 2015-12-1 14:21:07

依据在哪里找[/quote]
就是依据你的保存条件，你的条件没说下限，所以我就认为没有温度下限

在地狱望天堂 · 发表于 2015-12-2 11:09:34

就是某物料在-20度保存，最高温和最低温是多少？规定出自何处[/quote]
。。。。。。。什么东西。。。。就是一个某物料在-20度保存我哪知道依据什么。。。依据你说的这个情况。。。

普子 · 发表于 2015-12-3 16:52:48

同问，楼主，弄明白怎么定这个区间了嘛？弄明白了公司我一下啊。

xr1151011342 · 发表于 2021-10-29 15:58:57

萌新也想知道，经常会有-80然后正负10度范围波动，这个波动范围是什么规定的，有文件指导吗？

dasadyygy · 发表于 2021-10-30 17:41:48

LZ的意思是：材料生产商规定的材料的储存温度是-20度，但储存设备实际温度是有波动的，现在怎么设定这个材料的内控温度要求才算合格，是吧？！

我是这样处理的，仅供参考！
通过验证确认来解决。做原材料在不同储存温度下的验证确认，以确定材料在-20到-25度、-20到-15度之间是有效的。然后就有了你内控过程确定储存温度的范围值为-15到-25度。冷冻设备做校准，然后做偏差管理即可。
（这个唯一值-20度，就是某些厂商无脑挖的坑，还不自知）

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