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[生产] 生产指令需要质量负责人批准吗

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药徒
发表于 2015-12-2 16:26:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产指令需要质量负责人批准吗?
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药徒
发表于 2015-12-2 16:38:47 | 显示全部楼层
应该不用强制由质量负责人签字。 但实际上还是签了 方便些 ,相当于通知质量部分生产计划,并进行相应的准备工作 比如 环控
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药士
发表于 2015-12-2 16:27:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-2 16:30:25 | 显示全部楼层
质量负责人,也太 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2015-12-2 16:31:33 | 显示全部楼层
没有强制性法规规定,但GMP中说:
第二十四条 生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责:
(一)审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;

所以说就看贵公司内部如何规定了

最好是不需要,直接生产领导批准就是了
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大师
发表于 2015-12-2 16:33:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-2 16:34:17 | 显示全部楼层
你们有生产工艺卡吗
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药徒
发表于 2015-12-2 16:34:38 | 显示全部楼层
需要,条款173明确规定原版空白的批生产记录应当经生产负责人和质量负责人审核和批准
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药徒
发表于 2015-12-2 16:34:44 | 显示全部楼层
那个是不是需要质量部批准呀

点评

需要,我们检查的时候没有质保部批准被说了  详情 回复 发表于 2015-12-2 16:51
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发表于 2015-12-2 16:43:01 | 显示全部楼层
肯定不需要。生产指令是下达生产任务的命令,由生产部长批准签发。如果质量负责人再复核,那就是典型的分工不明,职责不清。
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药徒
发表于 2015-12-2 16:43:04 | 显示全部楼层
没规定一定要的,生产指令由生产部门负责人批准就行,但还是要QA审核的。
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大师
发表于 2015-12-2 16:49:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-2 16:51:00 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2015-12-2 16:34
那个是不是需要质量部批准呀

需要,我们检查的时候没有质保部批准被说了
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药徒
发表于 2015-12-2 17:03:02 | 显示全部楼层
QA审核,生产负责人批准
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药徒
发表于 2015-12-2 17:14:56 | 显示全部楼层
屁大点事还要劳动质量负责人,贵司一定人手不多。
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药徒
发表于 2015-12-2 17:16:04 | 显示全部楼层
有质量保证部(QA)审核即可
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发表于 2015-12-2 17:20:50 | 显示全部楼层
需要QA 审核的
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药徒
发表于 2015-12-2 17:24:21 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-12-2 16:34
需要,条款173明确规定原版空白的批生产记录应当经生产负责人和质量负责人审核和批准

呵呵,你肯定没在工厂做过,生产指令和什么原版空白是风马牛不相及的两回事
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药徒
发表于 2015-12-2 19:09:33 | 显示全部楼层
QA审核。。。。。
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药徒
发表于 2015-12-2 19:17:06 | 显示全部楼层
QA经理复核签字就好了,除非你们QA经理同时也是质量负责人。
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