均匀性问题

小杨7788 · 发表于 2015-12-18 16:56:12

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大家好！请教一下：
处方：
原料药：0.25g
微晶纤维素：1kg
俩种物料混合，含量还可以，就是含量均匀度，溶出老是不合格，怎么解决？混合方法是用小粉碎机混合，过筛五次。

赵旭锋 · 发表于 2015-12-18 17:18:43

书上说，这个需要等量递加，慢慢的混

工作QQ · 发表于 2015-12-18 17:27:38

等量滴加法，好好翻翻药剂学书，有介绍的。

wcfda · 发表于 2015-12-18 19:41:23

在生产药品或食品中，由于配方中各成分比例相差悬殊，不易混匀，因此采用“等量递增法”效果较好。其具体操作方法是：取小量的组分和等量的量大的组分，同时置于混合机械中混合均匀，再加入同混合物等量的量大的组分混合均匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。

小杨7788 · 发表于 2015-12-18 21:58:57

wcfda 发表于 2015-12-18 19:41
在生产药品或食品中，由于配方中各成分比例相差悬殊，不易混匀，因此采用“等量递增法”效果较好。其具体操 ...

可是0.25克，这要混到什么时候

普药生产 · 发表于 2015-12-19 08:25:03

等量递加，混合，还有一种方法,如果有粘合剂可以将主料加入到粘合剂中~~~过筛不是用来混料的，而且你们只是0.25 和1kg?这是小试？？

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-12-19 09:16:32

楼主的方法太原始了，而且两组分重量比例太过悬殊，这样粉碎过筛是混不匀的。

ravenhigh · 发表于 2015-12-19 10:28:56

开始做体外溶出一致性了？原料和辅料差了4000倍，换我也搞不定。我要做处方的话，会考虑先做固体分散。

小杨7788 · 发表于 2015-12-19 11:17:04

普药生产发表于 2015-12-19 08:25
等量递加，混合，还有一种方法,如果有粘合剂可以将主料加入到粘合剂中~~~过筛不是用来混料的，而且你们只 ...

算是中试，就这样，处方量已经是10万粒的

小杨7788 · 发表于 2015-12-19 11:18:36

彩蝶嘭嘭发表于 2015-12-19 09:16
楼主的方法太原始了，而且两组分重量比例太过悬殊，这样粉碎过筛是混不匀的。

有好方法吗？这是10万粒的处方，实在没招啊！

wangyuandemp5 · 发表于 2015-12-19 22:17:37

加入粘合剂，喷浆加入

小金库 · 发表于 2023-5-7 11:00:35

看一下，谢谢分享

[胶囊剂] 均匀性问题