微生物限度检查方法验证报告

339526773 · 发表于 2016-3-22 16:27:00

这个方法还有再验证周期为5年，这个方法学验证5年再验证。没有听说过

bio12 · 发表于 2016-3-23 10:49:28

大家挑刺然后再改进，审计无忧！！做法很棒，希望效果更好

最后一根腿毛 · 发表于 2016-3-24 07:25:42

菌液制备成1ml含菌量50-100cfu，那么怎么保证试验组中你的供试液含菌量也是1ml中含50-100cfu的

何清清 · 发表于 2016-3-25 14:10:17

看看，谢谢分享！

daye23 · 发表于 2016-4-8 13:40:04

好资料啊，谢谢分享

干枝梅 · 发表于 2016-4-11 14:19:42

学习学习，谢谢分享。

yangerchou · 发表于 2016-4-11 17:26:14

新手前来学习

灬海之言 · 发表于 2016-6-9 17:31:47

学习啦，谢谢

KLHJD · 发表于 2016-6-12 10:13:10

谢谢楼主分享

雄鸡 · 发表于 2016-6-13 14:06:32

学习

文文_gx1Z9 · 发表于 2016-6-28 09:00:18

非常需要借鉴的资料

地米有关物质 · 发表于 2016-9-1 09:02:10

谢谢分享。

scauhi · 发表于 2016-9-8 09:28:15

只做了回收，太少了吧？

塔塔娜娜 · 发表于 2016-9-8 12:42:48

在哪下载啊

塔塔娜娜 · 发表于 2016-9-8 12:44:34

掰手腕从没输过发表于 2016-3-24 07:25
菌液制备成1ml含菌量50-100cfu，那么怎么保证试验组中你的供试液含菌量也是1ml中含50-100cfu的

就是经验了吧，我发现不同的菌稀释次数还不一样呢，而且规定是小于100cfu 吧

中华骏捷 · 发表于 2016-11-22 14:25:32

感谢分享。

samqi66 · 发表于 2016-11-23 20:45:33

学习学习

shengzxl0518 · 发表于 2017-1-3 14:09:17

谢谢楼主分享

星晴絮语 · 发表于 2017-1-4 10:14:20

leoo黎发表于 2016-3-15 14:13
15版把“验证”该为了“适用性试验”那是否就意味着不需要重复6次试验？只做1次试验就行？

为什么是6次

星晴絮语 · 发表于 2017-1-4 10:17:18

星晴絮语发表于 2017-1-4 10:14
为什么是6次

10版药典原来规定的是3次平行独立的试验，15版药典将3次删除，对于这段，15版药典培训时药典委的老师是这么说的：你对你的方法有信心，把握足够大，你做一次也行；但如果你的重现性不好，把握不大，可能需要做10次或者更多，这里这么改就是让企业自己去把握这个度（大体是这个意思，可能有说的不到位的地方）

[检验及监测] 微生物限度检查方法验证报告