GSK中美史克--计算机化系统验证 201505（新资料）

moon86 · 发表于 2016-2-22 09:27:04

谢谢分享！！！

aiyi0707 · 发表于 2016-2-23 09:52:18

谢谢老师，感激哟

mybook · 发表于 2016-2-23 11:07:57

感谢分享！

wgx1979 · 发表于 2016-2-24 14:38:37

谢谢学习了非常感谢

顺如意心 · 发表于 2016-2-26 08:45:16

学习了，近期正在编写验证方案还找不到头绪呢，谢谢分享。

大宋王朝 · 发表于 2016-2-26 09:08:45

谢谢分享！

yangcymz · 发表于 2016-2-26 09:15:06

感谢分享，楼上辛苦了

dpzhangxc · 发表于 2016-2-26 09:18:07

好东西好东西好东西好东西

owenyx_1981 · 发表于 2016-2-26 09:23:45

谢谢分享！

坤虎 · 发表于 2016-2-26 10:26:21

谢谢分享！

yt980436 · 发表于 2016-2-27 21:07:23

感谢分享，有举例很清晰。

一马平川 · 发表于 2016-3-6 22:50:49

先下下来赶紧学习

飓风2011SXD · 发表于 2016-3-7 14:27:17

很好的讲义谢谢奉献

egongwenwu · 发表于 2016-3-7 17:15:57

非常感谢，很好的资料

ly810925 · 发表于 2016-3-8 14:08:43

感谢分享，谢谢！

vickielinlin · 发表于 2016-3-11 16:00:26

谢谢分享，最近正好在写这个！

Zucker · 发表于 2016-3-17 20:56:19

被遗忘的蒲公英发表于 2015-12-28 15:40
要看你的系统属于哪一类的，并不是所有的系统都要审核源代码，对于需要进行源代码审核又不能审核的，可用 ...

这个源代码只是针对GAMP5第五类软件进行的，既当软件是定制或者自行研发的都需要做这一项，这也是SLC软件生命周期中的一部分，第四类和第三类的源代码不是没有审核，而是这些都在供应商那里已经完成了，但是具体供应商做的怎么样，就需要供应商审计了。

mylove302005 · 发表于 2016-3-22 15:37:00

谢谢分享，共同进步！

制药仁 · 发表于 2016-3-22 16:31:47

下了个多谢分享

lzy11022 · 发表于 2016-3-22 17:46:13

谢楼主，好好学习下。

[国内外GMP法规及其指南] GSK中美史克--计算机化系统验证 201505（新资料）