一个值得讨论的问题——“清场”

ω6de50313 · 发表于 2019-9-3 17:06:28

silently 发表于 2012-8-13 17:01
看了好多，学习不少。对于大小清场，涉及到合格证怎么开？我们有一品种因批量小每天生产若干批（非无菌制剂 ...

我们也有类似情况，感觉QA全程的作用就是发合格证、取样，完全起不到监控现场的作用

kgkinger · 发表于 2019-9-3 17:29:21

第一个问题：清场合格证不是必须有，我经过的外企都不用这东东了。

懒洋洋的小乌龟 · 发表于 2020-1-10 15:52:04

优秀

林汐大姐姐 · 发表于 2020-1-14 13:46:24

生物制剂怎么说

世界美好与你环 · 发表于 2022-11-5 13:59:31

371411471 发表于 2012-6-1 08:57
质量是全员的事情，是生命！是道德！就像纪、检、法机构与大众行为的关系，自已犯罪，不能赖检查机关监管 ...

靠人性管理吗？都落落地，质量是生产和监控出来的，和平是道德和法律共同营造出来，唱高调的时候考虑下立场是不是正，到处想着甩锅的人怎么能把质量是全员的事，是生命，是道德。把人看吐了

李竞卉 · 发表于 2022-11-15 10:28:52

了了. 发表于 2011-9-23 17:45
1.“清场合格证”是否必须有？
外企不清楚，我觉得合格证是个形式，只要清场有记录上有最终的明确结论， ...

1.清场合格证确实是个形式，待过一个外企，他们的清场只有清场记录，有操作人和复核人，每一项清场都写的非常明确和清晰。
2.检查的话就是车间人员清场，车间人员复核。

Agoni · 发表于 2022-11-18 11:22:49

我是不赞同既是裁判又是运动员的观点，若是可以那为啥最高权限要给非受益方？

芬7d7e7c2c · 发表于 2022-12-7 22:00:06

清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。防止药品混淆或污染

xjw123 · 发表于 2024-12-12 17:10:52

总结完美，收藏！

TRex · 发表于 2025-3-4 11:27:08

按我们的原则清场合格证只是一个证明的形式，代表着这件事完成了，并经过确认，所以清场合格证，清场记录、电子确认、等等都可以，就像中间品合格证一样，能证明OK，就行，形式不限。

[时立新（愚公）] 一个值得讨论的问题——“清场”