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[无菌&限度检查] 纯化水微生物限度问题

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发表于 2016-1-12 19:13:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做纯化水微生物限度膜过滤法时。是做1ml还是10ml呢?
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药徒
发表于 2016-1-12 19:28:22 | 显示全部楼层
这个可以自己定,最好是检验量多一点,比较能代表水中微生物的情况
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 楼主| 发表于 2016-1-12 19:31:43 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2016-1-12 19:28
这个可以自己定,最好是检验量多一点,比较能代表水中微生物的情况

要是做10ml的话是什么标准呢?10ml不超过100cfu?
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药生
发表于 2016-1-12 19:54:16 | 显示全部楼层
一张膜上菌数超过100CFU就不太好计数了,所以如果你的水质一般(经常>10CFU/ml),一般就检查1ml;如果水质一直很好都没什么菌,那就 10ml

一般就1ml,因为检10ml 即使菌数太多,也不能判断是否一定超过标准 >100CFU/ml
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 楼主| 发表于 2016-1-12 20:05:30 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2016-1-12 19:54
一张膜上菌数超过100CFU就不太好计数了,所以如果你的水质一般(经常>10CFU/ml),一般就检查1ml;如果水质 ...

要是我选10ml做出来滤膜上超过100cfu。是不是实验就不成立?药典说每张滤膜不能超过100cfu

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是,你既不能告诉车间水是合格的也不能说谁就一定是不合格的,只能再取 用1ml检  详情 回复 发表于 2016-1-12 20:10
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药生
发表于 2016-1-12 20:10:43 | 显示全部楼层
rongan小吴 发表于 2016-1-12 20:05
要是我选10ml做出来滤膜上超过100cfu。是不是实验就不成立?药典说每张滤膜不能超过100cfu

是,你既不能告诉车间水是合格的也不能说谁就一定是不合格的,只能再取 用1ml检
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药徒
发表于 2016-1-12 20:25:41 | 显示全部楼层
rongan小吴 发表于 2016-1-12 20:05
要是我选10ml做出来滤膜上超过100cfu。是不是实验就不成立?药典说每张滤膜不能超过100cfu

你当然要换算啦,1ml 100cfu,我们是检验10ml,最后换算成1ml
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 楼主| 发表于 2016-1-12 20:34:06 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2016-1-12 20:25
你当然要换算啦,1ml 100cfu,我们是检验10ml,最后换算成1ml

换算的话应该不合理吧。比如。我10ml水做出来是90个。换算的话就是1ml9个。难道就能代表1ml是9个吗?
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 楼主| 发表于 2016-1-12 20:35:49 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2016-1-12 20:10
是,你既不能告诉车间水是合格的也不能说谁就一定是不合格的,只能再取 用1ml检

你们纯化水是怎么做微限的。内控标准是多少啊?

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药典标准啊 100CFU/ml 1ml 薄膜过滤法  详情 回复 发表于 2016-1-12 20:45
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药生
发表于 2016-1-12 20:45:10 | 显示全部楼层
rongan小吴 发表于 2016-1-12 20:35
你们纯化水是怎么做微限的。内控标准是多少啊?

药典标准啊 100CFU/ml  

1ml  薄膜过滤法
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 楼主| 发表于 2016-1-12 20:58:13 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2016-1-12 20:45
药典标准啊 100CFU/ml  

1ml  薄膜过滤法

你们是1ml纯化水加9ml氯化钠蛋白胨缓冲液一起过滤吗?

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加到100ml 0.9%NaCl 里面过滤  详情 回复 发表于 2016-1-12 21:35
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药生
发表于 2016-1-12 21:35:27 | 显示全部楼层
rongan小吴 发表于 2016-1-12 20:58
你们是1ml纯化水加9ml氯化钠蛋白胨缓冲液一起过滤吗?

加到100ml 0.9%NaCl 里面过滤
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药徒
发表于 2021-3-22 17:29:22 | 显示全部楼层
我们公司之前是2ml培养,后来就改为10ml培养。
改变的只是培养方式,最终的微生物标准还是100cfu/ml
QC在培养过程统计都是以10ml为单位:xxcfu/ml,但是在最终报告书还是换算成xxcfu/ml
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药徒
发表于 2021-3-22 17:32:30 | 显示全部楼层
shixinyun 发表于 2021-3-22 17:29
我们公司之前是2ml培养,后来就改为10ml培养。
改变的只是培养方式,最终的微生物标准还是100cfu/ml
QC在 ...

上面说错了

QC在培养过程统计都是以10ml为单位:xxcfu/10ml,但是在最终报告书还是换算成xxcfu/ml
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发表于 2021-4-21 13:49:39 | 显示全部楼层
纯化水系统运行状态的不同,如果检验量由10ml变为5ml,需要做方法确认吗?
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