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[验证] 确认与验证区别

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药徒
发表于 2016-1-20 21:12:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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确认和验证文件区别点在哪里?
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药徒
发表于 2016-1-20 21:27:42 | 显示全部楼层
确认是证明厂房、设施、设备能正常运行应可达到预期的一系列活动,验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果的一系列活动。
验证和确认本质上是相同的概念,确认通常用于厂房,设施,设备和检验仪器,而验证则用于操作规程和检验方法,生产工艺或系统。在此意义上确认是验证的一部分。
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药师
发表于 2016-1-20 22:57:15 | 显示全部楼层
GMP说的很清楚,但也不需要纠结
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发表于 2016-1-21 08:18:15 | 显示全部楼层
硬件确认,软件验证
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药徒
发表于 2016-1-21 08:20:33 | 显示全部楼层
没有明确的区分,我们公司普遍接受为硬件为确认,软件为验证
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药徒
发表于 2016-1-21 08:21:22 | 显示全部楼层
GMP有明确的说法。
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发表于 2016-1-21 08:42:16 | 显示全部楼层
看GMP的解释比较直接
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药徒
发表于 2016-1-21 08:43:22 | 显示全部楼层
从字面意义来说还是有点区别的
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药徒
发表于 2016-1-21 08:54:51 | 显示全部楼层
一个针对硬件,一个针对软件

很简单的道理
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-22 10:45:42 | 显示全部楼层
谢谢各位大侠
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发表于 2020-3-3 15:09:52 | 显示全部楼层
谢各位大侠
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发表于 2020-4-10 10:06:43 | 显示全部楼层
硬件不行软件补,软件不行验证补,验证不行疯评补。疯评不行什么补?——人民币补
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发表于 2021-6-9 08:06:04 | 显示全部楼层
认通常用于厂房,设施,设备和检验仪器,而验证则用于操作规程和检验方法,生产工艺或系统
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药神
发表于 2022-7-30 11:06:41 | 显示全部楼层
感谢分享。
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