药品GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》宣贯培训班的通知

豚鼠 · 发表于 2016-1-25 21:09:28

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一、培训对象

药品生产企业生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产、质量、工程、质量保证、IT等部门的主管与技术人员；以及从事药品生产监管相关工作的人员。

二、培训内容

（一）药品GMP附录《确认与验证》与《计算机化系统》起草情况介绍

（二）《确认与验证》、《计算机化系统》附录重点条款解读及检查案例分析

（三）计算机化系统的分类、使用与维护

（四）实验室计算机化系统验证及数据完整性

（五）工艺确认与验证

（六）清洁验证

培训班将由总局食品药品审核查验中心的领导、附录起草专家和业内相关领域的权威人士担任主讲并对相关问题进行答疑。

三、培训时间与地点

2月25日—28日在四川省成都市（2月25日报到，2月26—28日培训）

具体培训地点将于开班前10天另行通知，也可登录高级研修院网站（www.cfdaied.org）查询。

免费下载附件：

2016-2号关于举办药品GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》宣贯培训班.pdf (165.49 KB, 下载次数: 88)

一沙一叶 · 发表于 2016-1-25 22:07:37

价格到不高

杨曙光 · 发表于 2016-1-25 22:24:29

就不知道是哪些老师讲课，这个应该明确出来

赞美太阳 · 发表于 2016-1-26 08:38:08

已参加石家庄那期！论坛里有相关的讲义PPT，不过每次的老师都不一样。

syhorchid · 发表于 2016-1-26 09:42:35

巡回培训班啊

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-1-26 14:35:52

求录音

cph2345 · 发表于 2016-1-27 09:35:02

参加过南京的培训，有些老师讲的还是不错，有些就有点那个了

大海 · 发表于 2016-1-27 16:12:19

山东近期有没有啊，好继续学习学习

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-1-28 08:18:54

这个价钱还是很值的！

xhf123456 · 发表于 2016-1-28 09:59:33

求录音盒课件

北重楼 · 发表于 2016-1-28 11:10:30

这个培训据说质量还可以。想去但是公司不批准

塞外狂驴 · 发表于 2016-1-28 15:15:10

石家庄的那次感觉一般。。。。期间的小吃和咖啡好评

cmt · 发表于 2016-1-28 16:56:31

这培训，去的就是玩的

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2016-1-29 12:24:24

想去。。。。。。哈哈

ZL221 · 发表于 2016-2-1 10:15:48

山东有吗。。。

雄鸡 · 发表于 2016-2-4 08:56:17

有没有培训课件分享

我是孟 · 发表于 2016-2-11 22:31:30

石家庄的去过，感觉就吴军老师讲的还不错，课间餐也不错，别的没了……

孙鹏飞 · 发表于 2016-2-17 11:03:45

参加了济南的那一次，只能说，有的讲的很到位，很有针对性，有的呢，讲的是一些过场的，培训还没结束，结业证书就发了。。。

guolinger · 发表于 2016-3-10 17:24:39

看怎么看喽，培训的意义和目的不一定统一。

冷血无情 · 发表于 2016-6-22 15:33:32

毒手药王发表于 2016-1-26 14:35
求录音

药王大大，这个的课件不知道您有没有啊，我手头只有一个领导一点点扫描的，不是高清可复制版，然后，录音的话，这里有一点领导之前录得

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