HPLC积分参数的确定

dcp110 · 发表于 2016-1-28 16:51:02

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请问：在做HPLC时，积分参数应该如何确定？
比如在做方法开发和验证时确定了积分参数。验证完毕后，用此方法测定稳定性样品，发现按照前面确定的积分参数，有些原来没有出现的杂质峰积分积不进去，这时需要修改积分参数了。不知道一个积分参数是如何最终确定的？是一个不断修改优化的过程吗？
谢谢！

window · 发表于 2016-1-28 16:54:42

稳定性实验样品的分析方法是可以不同于放行产品的，更多要关注其降解物质的变化。

dcp110 · 发表于 2016-1-28 17:04:12

window 发表于 2016-1-28 16:54
稳定性实验样品的分析方法是可以不同于放行产品的，更多要关注其降解物质的变化。

很多指导原则都写了稳定性实验的方法需经过验证，验证前肯定要确定方法的所有参数才来验证吧！方法验证后，方法的参数就确定了，还能改？

window · 发表于 2016-1-28 18:19:55

dcp110 发表于 2016-1-28 17:04
很多指导原则都写了稳定性实验的方法需经过验证，验证前肯定要确定方法的所有参数才来验证吧！方法验证 ...

估计你们当时没做降解物质研究
现在做也不晚，把这个方法进行验证就好

dcp110 · 发表于 2016-1-29 08:46:46

window 发表于 2016-1-28 18:19
估计你们当时没做降解物质研究
现在做也不晚，把这个方法进行验证就好

嗯，谢谢！

智者若愚 · 发表于 2016-1-29 13:38:34

学习一下！

梦缘 · 发表于 2017-5-1 22:05:53

学习了