数据完整性 你们是否中招了呢

wshqx047

自己对号入座一下，是否自己公司也存在一下现象。以下针对高效液相色谱仪及其他精密仪器1、电脑必须要有账户和密码，有权限管理；
2、电脑时间任意修改，这个检查时候从电脑就可以直接找到你何时修改了电脑时间；
3、一个药进多针，凑到RSD合格， 才不做；
4、不打开审计追踪会被怀疑作假，电脑改时间是有记录的删除不掉，检查员优先看的是电脑时间；
5、报告纸不能随便扔，写错的也不行，扔垃圾桶也会被查，写错的要跟正确的一起保存，据说检查员会翻垃圾桶；
6、没有上报，就进行手动积分，修改峰面积，以利于达到合格效果；
7、电子数据没有备份
8、写记录中报告写错用小刀刮、胶纸粘都是不允许的
9、没有做计算机验证分硬件和软件验证；

10、同一时间段改了时间做了很多个药；

冷血无情

事实上，慢慢的这些都要改正，而且，翻垃圾箱已经不是一次报道了，光论坛就至少出过两次类似的事情，事实上，目前这些除了个别的还有小刀，其他的，都么得了

皇后

有没有数据完整性  造假都不能允许

Sword

有的不能说是数据完整性，而是记录真实性与规范性的问题

四叶花

电脑有账户和密码，但管理权限。。。设不了

月奴

何必问这个，自己明白就好。

wshqx047

四叶花 发表于 2016-2-16 14:59
电脑有账户和密码，但管理权限。。。设不了

管理权限要通过你仪器的工具实现，不是所有仪器都有

北重楼

数据完整性关键在于企业想法

尼采

真的会翻垃圾箱的。

钱卒

国内好多厂情况，不可避免