国务院取消中药材GAP认证，取消GMP认证还远吗？

hongyu

有可能找一个适合本国国情的方法，不可能放手不管

johndhy1

不定期的检查才是可行的监管模式，目前认证本来就是懒政。

etianlai

我觉得可以这样理解，是取消政府层面的官方认证，转而推广第三方认证，类似ISO体系的第三方认证。
政府层面的官方认证退出，监管方面国家局可能按飞检模式管得更严。

liusonggx

取消认证不等于取消监管，而是把药品生产质量管理落到实处。对于生产企业来说，难度更大。这和雷锋叔叔说的“一个人做一件好事并不难，难的是一辈子做好事”，是一个道理

xhzykyb

食之无肉，终于还是弃了，看国家这德行，怕是企业要担更大的责任吧。

yanguang00

监督管理局，自然重点是监督，企业与政府

幻影

花精力去抓制假，点个赞。

zysx01234

GAP与GMP的管理难度可是天壤之别啊，前者什么条件、什么样的从业人员与生产条件，后者什么样的条件。前者取消与后者是否取消一点关系也没有。
饮片企业要扪心自问，是准备走GMP发展大道，还是继续搞老一套偷偷摸摸。
药材种植与市场流通，与化工原料生产与流通二者其实道理是一样的，二者有共性。下游GMP生产企业有义务对自己的购进物料供应商进行管理，这点大家也应心里有数。
说句难听的，中药就是搞不好，主要还是要怪中国人本身的特色、特点，看不到大方向、看不到远处，也不会与邻近的日本、韩国的中药生产比比，在中国，很多饮片厂的老板基本是唯利是图的、对实行GMP是抱怨很深的。。。
近10年，中药行业应该还不会有什么大的作为，尽管仍会出来兼并啊、淘汰啊、新企业、新的五花八门的规格/剂型冒出来，仍走不出没有专业的人员、没有规范的行业气候。

zysx01234

snowheavyfly 发表于 2016-2-17 09:08
如果中药的原药材不需要GAP认证了，是不是就说明饮片企业可以自主选择原料来源了，那么化学药的原料是不是 ...

切，1、饮片厂本来就可以选择药材来源的，也没有规定一定要从经过GMP认证的种植场购入。2、农民本来就可以种植和贩卖中药材的，需乡镇或街道出个自产自销证明。

zysx01234

没有在中药饮片企业从事过几年质量管理的人还真不了解这里面的浑水。
首先药材品种多，来源复杂（掺假、伪品、被初步提取过的、增值、染色、异物多、虫蛀、发霉、采收时间不对、药用部位不对等等），市场上销售的门路也多（种植场、个体、GSP经营企业、农贸市场、药材市场等等）
2.饮片企业上一定规模的比较少，基本是200人一下的小企业，不仅人少，年龄大、素质低（大部分文盲），专业人员少；投入少，硬件差或不足；软件也不行，工艺文件、管理文件粗枝大叶、应付检查为主；检验能力不足，不仅人少，对照品/药材品种多，用量大，消耗不起，液相分析乱七八糟
。。。太差了，都不想说了
再下游的中成药企业，数量应该比饮片厂少很多，面临的问题也不少，至少比饮片厂好很多了，GMP意识明显是不一样的。
饮片企业是很虚伪的搞GMP，中成药企业有点类似西药厂、制剂厂在胆战心惊的搞GMP

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取消不等于放手不管，应该还有后续措施。

fangyuan5

关注。

工作QQ

谁用谁知道，GAP认证后药材性价比咋样？
大家都提到重罚，市场禁入我觉得威慑力更大。

snowheavyfly

zysx01234 发表于 2016-2-17 13:06
切，1、饮片厂本来就可以选择药材来源的，也没有规定一定要从经过GMP认证的种植场购入。2、农民本来就可 ...

是个事儿  

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我感觉自己要消化一下。

xdzhengyt

GMP放开不可能，哪怕是飞检频繁也不太可能，人的本性原本就是追逐利益，在有GMP哪怕法律来约束还有那么多人铤而走险呢。

老鸟

仲夏秋夜云 发表于 2016-2-16 19:05
如果真是药企为责任主体，那么……可能就是谁用谁负责监管了。

药企为责任主体，作为制剂生产药企难懂不是吗？

蠡怡良

一面加大药材饮片入药检验力度，如大量的重金属、黄曲霉、二氧化硫，另取消GAP.这是高考的节奏宽进严出啊

wcfda

皇后 发表于 2016-2-16 19:01
很可能换个方式，，按照国人自律的程度，
，所有监管措施取消 ， 貌似不太可能。

说得对，本人完全同意你。

zysx01234

今天GAP认证取消了，GMP认证取消还远吗？我觉得取消认证挺好，改为检查，无论日常检查还是飞行检查，监管部门告诉企业风险在哪里，不要告诉企业该怎么做，因为怎么做好，怎么改善，那是企业的责任，企业也不要对认证的缺陷条数太过在意，因为开个几十上百条缺陷，本来就很正常。大家都可以轻松点儿。这个思想很反动啊
人都自觉了，就是圣人，企业都自觉了，会有这样的企业吗