QC实验室玻璃器皿的清洗验证

tfmeom

我们审计也碰到了，也是印度的客气，哪位大神已经做完方案了，借鉴以下！！

tfmeom

心晔阳光 发表于 2016-8-1 14:53
楼主有没有起草好了  我最近在弄

大哥有没有做完了的

oldboy

cgc717 发表于 2016-2-22 07:15
这个是必需的

老师你好，麻烦请教下，哪个法规有规定实验室的玻璃器皿是要做清洁验证的？

cgc717

oldboy 发表于 2017-6-8 16:02
老师你好，麻烦请教下，哪个法规有规定实验室的玻璃器皿是要做清洁验证的？

主要是根据工作经验确定的。

tp0005124

这也要做？！  有这个必要么

墨十七

我大致能理解版主的想法。
是这样的，实验室的玻璃器具清洁验证，我之前的单位也被客户要求做这个项目，大体的思路是：
1.将玻璃器具分类，实验室有几个组（气相、液相、理化、微生物等等），这几个组的玻璃器具不能相互借用，以免污染。
2.确定清洗方法，机洗还是手洗，洗涤剂是什么，加入量多少，清洗步骤如何（自来水几遍，纯化水几遍），烘干过程的温度和时间怎么控制？
3.确定清洗是否干净需要使用什么检验方法，举个栗子可以参考下：TOC（按照纯化水的限度定义指标），再根据每个组的不同，采取灵敏度相对较高的方法测试清洗玻璃器具的最后一步清洗水是否有杂质检出。

PS:其实这个验证的可行性不大，因为如果你是机洗，你其实只要验证洗瓶机的清洗效果就可以（这个就是洗瓶机的性能确认了），但如果是手洗，这个不可控因素太多，做出来效果差强人意。
如果只是为了做出来应付阿三，可以尝试这几个步骤。
以上，谢谢。

新手村

墨十七 发表于 2017-6-9 10:25
我大致能理解版主的想法。
是这样的，实验室的玻璃器具清洁验证，我之前的单位也被客户要求做这个项目，大 ...

机洗的话，工作分两部分:清洗标准与机洗的性能确认。具体清洗参数可以慢慢尝试确认，但是清洗的标准怎么评估出来，这个很难，一个液相检测也有很多检测方法，想问一下具体怎么执行？

juxiuZ

哈哈哈  光看大家的评论就觉得好有意思~~  设备的清洗验证客户提出来 是不是你们清洗不过关啊？

新手村

juxiuZ 发表于 2019-6-28 09:42
哈哈哈  光看大家的评论就觉得好有意思~~  设备的清洗验证客户提出来 是不是你们清洗不过关啊？

与设备无关，是实验室玻璃器皿的清洁，有标准操作规程，但没有清洁验证，实验室的检测方法与试剂试液海了去了，缺少数据证明是否有清洁残留

赵长有

验证做了嘛？我也要做，有参考模板嘛？玻璃容器，塑料容器，不锈钢容器都做清洗效果和有效期验证，化学分析徐奥测什么？OD、HPLC、TOC？

牙互黑

百度一大堆