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[吐槽及其他] 称量岗位的清场

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药徒
发表于 2016-2-23 10:42:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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称量过程中的清场应怎样进行,同一批次产品使用的不同物料在称量间内进行称量时,每称量一种物料是否需要进行清场,清场记录怎样体现
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药徒
发表于 2016-2-23 10:55:57 | 显示全部楼层
如果担心较差污染,可以事先分装啊,投料的时候直接领取,再称量复核就好了呀

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这个方法还是可取的。  发表于 2016-2-23 11:38
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药生
发表于 2016-2-23 10:44:13 | 显示全部楼层
简单收拾收拾现场即可,不需要强制进行换物料间的清场记录

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我们原来是没换一个品种换一次手套,简单擦拭一下台面  详情 回复 发表于 2016-2-23 10:47
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-23 10:46:11 | 显示全部楼层
这样做,不会造成物料间的交叉污染吗,例如淀粉、蔗糖等公用辅料,可能还要用于其他品种使用

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不需要的,像地板所说,可以每个物料一个撮子,其他的,只要仔细操作,问题不大的,别用手套什么的刻意去弄物料就好了  详情 回复 发表于 2016-2-23 11:09
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药徒
发表于 2016-2-23 10:46:17 | 显示全部楼层
关键看称量操作是否会导致污染或交叉污染,如果有足够的措施如除尘,可以不是每个物料都进行清场,但是称量工具如物料铲等最好清洁后使用或专用
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药徒
发表于 2016-2-23 10:47:30 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-2-23 10:44
简单收拾收拾现场即可,不需要强制进行换物料间的清场记录

我们原来是没换一个品种换一次手套,简单擦拭一下台面
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药徒
发表于 2016-2-23 10:56:40 | 显示全部楼层
简单清场,每次称量手套和接触无聊的勺子要每次更换

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手套未强制吧?接触物料的倒是需要换的  详情 回复 发表于 2016-2-23 11:10
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药徒
发表于 2016-2-23 10:57:18 | 显示全部楼层
同产品不同物料,可以进行简单清场。为了减少交叉和差错,建议专料专用。

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手套也专用么?一个产品10几个物料,就准备10几副手套?  详情 回复 发表于 2016-2-23 11:10
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药生
发表于 2016-2-23 11:09:25 | 显示全部楼层
月中蝶123 发表于 2016-2-23 10:46
这样做,不会造成物料间的交叉污染吗,例如淀粉、蔗糖等公用辅料,可能还要用于其他品种使用

不需要的,像地板所说,可以每个物料一个撮子,其他的,只要仔细操作,问题不大的,别用手套什么的刻意去弄物料就好了
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药生
发表于 2016-2-23 11:10:09 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-2-23 10:56
简单清场,每次称量手套和接触无聊的勺子要每次更换

手套未强制吧?接触物料的倒是需要换的
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药生
发表于 2016-2-23 11:10:59 | 显示全部楼层
77月亮 发表于 2016-2-23 10:57
同产品不同物料,可以进行简单清场。为了减少交叉和差错,建议专料专用。

手套也专用么?一个产品10几个物料,就准备10几副手套?
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药徒
发表于 2016-2-23 11:11:12 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-2-23 11:10
手套未强制吧?接触物料的倒是需要换的

看公司是不是土豪了

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哈哈,这个,可以不土豪  详情 回复 发表于 2016-2-23 11:14
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药生
发表于 2016-2-23 11:14:21 | 显示全部楼层

哈哈,这个,可以不土豪
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药徒
发表于 2016-2-23 11:16:39 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-2-23 11:10
手套也专用么?一个产品10几个物料,就准备10几副手套?

一次性手套,能增加多少成本?

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这个问题不在于承包,而在于有没有必要,不更换,有什么风险,可不可控  详情 回复 发表于 2016-2-23 11:59
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药徒
发表于 2016-2-23 11:28:28 | 显示全部楼层
把你的锅碗瓢盆弄干净就好了。
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药徒
发表于 2016-2-23 11:50:06 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-2-23 11:59:21 | 显示全部楼层
77月亮 发表于 2016-2-23 11:16
一次性手套,能增加多少成本?

这个问题不在于承包,而在于有没有必要,不更换,有什么风险,可不可控
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药徒
发表于 2016-2-23 13:19:48 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-2-23 11:59
这个问题不在于承包,而在于有没有必要,不更换,有什么风险,可不可控

还是那句话,若专料专用,不更换手套也没多大问题;但不专料专用,你是否还会退库?是否还会与其他产品共用交叉?

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说实话,一个D级区考虑这么多,是不是把GMP实行到了一个极端?专用,的确更好,但是,这个风险是否能够接受?不专用,交叉了,被污染的可能性又有多大?为什么现在没有几家什么都专用呢?理论,与实际,还是存在差距  详情 回复 发表于 2016-2-23 13:41
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药生
发表于 2016-2-23 13:41:21 | 显示全部楼层
77月亮 发表于 2016-2-23 13:19
还是那句话,若专料专用,不更换手套也没多大问题;但不专料专用,你是否还会退库?是否还会与其他产品共 ...

说实话,一个D级区考虑这么多,是不是把GMP实行到了一个极端?专用,的确更好,但是,这个风险是否能够接受?不专用,交叉了,被污染的可能性又有多大?为什么现在没有几家什么都专用呢?理论,与实际,还是存在差距的。
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药徒
发表于 2016-2-23 14:09:41 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-2-23 13:41
说实话,一个D级区考虑这么多,是不是把GMP实行到了一个极端?专用,的确更好,但是,这个风险是否能够接 ...

个人认为,专用并不难做到,而且专用的风险虽然还是存在,但是远远低于交叉使用。呵呵,个人见解,别想的那么极端。

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恩,我们仅限于互相交流交流。那么我再提一个比这个稍微有意义一些的问题,同产品换批号,清场都做哪些内容呢,做到何种程度呢  详情 回复 发表于 2016-2-23 14:13
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