称量岗位的清场

77月亮

冷血无情 发表于 2016-2-23 13:41
说实话，一个D级区考虑这么多，是不是把GMP实行到了一个极端？专用，的确更好，但是，这个风险是否能够接 ...

想必各位都知道，每次称量结束后，墙上、地上、身上等都会或多或少的留有一些药粉，同理你称量过程中包装开口也不可避免的落入其中，手套、料铲（锅碗瓢盆）都会带入、带出一些吧！本身做药讲究的就是精益求精，既然想到了，还是尽可能的去做。

冷血无情

77月亮 发表于 2016-2-23 14:09
个人认为，专用并不难做到，而且专用的风险虽然还是存在，但是远远低于交叉使用。呵呵，个人见解，别想的 ...

恩，我们仅限于互相交流交流。那么我再提一个比这个稍微有意义一些的问题，同产品换批号，清场都做哪些内容呢，做到何种程度呢

77月亮

冷血无情 发表于 2016-2-23 14:13
恩，我们仅限于互相交流交流。那么我再提一个比这个稍微有意义一些的问题，同产品换批号，清场都做哪些内 ...

这个每家规定的肯定会有差别，尤其是口服，我了解的就是对设备表面、内部、地面、墙面等进行简单清理，设备也不会大拆或者就是单纯的进行CIP。但是注射剂另当别论。

冷血无情

77月亮 发表于 2016-2-23 14:17
这个每家规定的肯定会有差别，尤其是口服，我了解的就是对设备表面、内部、地面、墙面等进行简单清理，设 ...

目前只谈口服，相对于手套专用来说，这个设备内部只是简单清理的话，其实有更为严重的交叉污染啦不过这个如果避免污染，需要的工时的确加大不少，比如似乎某公司过FDA的时候被提出小清的时候如果保证切碎啊，搅拌啊这些部件的集料不会污染产品。。。然后就。。咔嚓，全部大清了