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[检验及监测] 注射用辅料微生物限度需要检验大肠埃希菌等控制菌吗

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发表于 2016-2-26 09:49:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请大家给个意见,最近检一批进口辅料,进口注册标准注明用于注射用,厂家除了检验需氧菌、霉菌酵母菌外还检验了大肠埃希菌,问:作为企业进厂验收标准还需要检大肠埃希菌吗?为什么?
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药徒
发表于 2016-2-26 11:11:32 | 显示全部楼层

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企业进厂验收标准需要检大肠埃希菌
一是注射用途,二是推测辅料生产或本身可能比较受大肠菌的喜欢或有感染可能
三是质量安全生产的大道理
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药生
发表于 2016-3-12 11:54:13 | 显示全部楼层

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个人觉得还是要做的,企业的标准会更加严格对于
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