B级区缓冲间

yyf212 · 发表于 2016-3-2 20:54:52

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非最终灭菌无菌产品B级区与一般区之间一般都设置一个缓冲间，目的是防止空气倒灌，但看了不同的生产车间设计存在差异，一部分缓冲间与B级去相通，一部分与一般区相通，送洁净风。请大侠赐教到底哪种设计比较合适。

石头968 · 发表于 2016-3-2 21:23:52

更无菌衣后，不主张设缓冲间，会增加污染风险。
更鞋、洗手、脱一般区工作服、穿洁净内衣、手消毒、穿无菌外衣（包括无菌手套、口罩、头套、护目镜、脚套……）、中间若干次手消毒……进入B级区

yyf212 · 发表于 2016-3-2 22:20:08

是成品出洁净区，如扎盖后的冻干产品等

石头968 · 发表于 2016-3-2 22:25:02

yyf212 发表于 2016-3-2 22:20
是成品出洁净区，如扎盖后的冻干产品等

那就需要缓冲间，或者鼠洞设计，带层流保护，保证压差梯度，能够和B级区一起清洁消毒灭菌。

石头968 · 发表于 2016-3-2 22:26:10

应该从B级区进去，按照B级区管理（清洁消毒灭菌监控……）

山顶洞人 · 发表于 2016-3-3 08:24:04

合适的标准是什么？
B级区设计和管理，成本高风险低。
一般区连接，那就是反过来。
两者风险的差异不是很大，都可以接受。

yyf212 · 发表于 2016-3-3 21:10:22

缓冲间从一般区进入个人认为应该更合适，只要缓冲间能保持和B级区、一般区适当的压差梯度，应该说管理起来更方便点，是不是。

儍飞 · 发表于 2019-3-25 10:09:10

石头968 发表于 2016-3-2 21:23
更无菌衣后，不主张设缓冲间，会增加污染风险。
更鞋、洗手、脱一般区工作服、穿洁净内衣、手消毒、穿无菌 ...

你好，请问下为什么会增加污染风险

kongqi · 发表于 2019-3-26 11:18:49

儍飞发表于 2019-3-25 10:09
你好，请问下为什么会增加污染风险

我也想知道

石头968 · 发表于 2019-4-24 23:17:38

儍飞发表于 2019-3-25 10:09
你好，请问下为什么会增加污染风险

增加了多余的操作（再多开一个门）

[工程设计与设备选型] B级区缓冲间