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楼主: 罗伊鲱
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[验证管理] 水系统定期再验证与日常监测的取样频率是否相同?

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发表于 2016-12-15 10:25:27 | 显示全部楼层
0132218 发表于 2016-10-26 08:34
个人认为如果系统未发生变更,日常监测的频次足够多,每年做一个回顾即可

请问大家都做纯化水系统的外部验证吗?》
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发表于 2016-12-15 10:26:00 | 显示全部楼层
花满楼 发表于 2016-10-26 08:13
总送 ,总回,储罐每天一次。使用点每一周一次

请问大家都做纯化水系统的外部验证吗?》
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发表于 2016-12-15 10:26:23 | 显示全部楼层
zgz0713 发表于 2016-10-26 07:49
同问,水系统如果回顾发现趋势稳定,需要每年进行再验证吗?

请问大家都做纯化水系统的外部验证吗?》
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发表于 2016-12-15 10:26:45 | 显示全部楼层
jiaen69 发表于 2016-8-15 11:40
平时取样的记录得保留,做验证那几天取样次数多一点

请问大家都做纯化水系统的外部验证吗?》
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发表于 2016-12-15 10:27:19 | 显示全部楼层
爱飞de鱼 发表于 2016-3-10 11:02
非终端灭菌注射剂
日常监测:总送总回:每天一次
          其他水点:每周至少一次,关键点:每次用前理 ...

请问大家都做纯化水系统的外部验证吗?》
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发表于 2016-12-15 10:27:45 | 显示全部楼层
小米的窝窝 发表于 2016-3-8 14:10
日常监测:关键点每周/次,各使用点每月/次

验证期间:关键点每天/次,各使用点每周/次(做4周)

请问大家都做纯化水系统的外部验证吗?》
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发表于 2016-12-15 10:28:20 | 显示全部楼层
小米的窝窝 发表于 2016-3-8 14:10
日常监测:关键点每周/次,各使用点每月/次

验证期间:关键点每天/次,各使用点每周/次(做4周)

请问大家都做纯化水系统的外部验证吗?》
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发表于 2016-12-15 10:28:48 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2016-3-7 13:07
日常监测:关键点每周/次,各使用点每月/次
验证期间:关键点每天/次,各使用点每周/次(做3周)

请问大家都做纯化水系统的外部验证吗?》

点评

你说的外部验证是什么?委外服务  发表于 2017-5-4 14:11
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药徒
发表于 2019-11-13 08:58:29 | 显示全部楼层
年度回顾分析验证  不用像新系统一样每天连续取样  连续四周
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药神
发表于 2022-7-15 18:55:37 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药生
发表于 2022-11-21 11:33:29 | 显示全部楼层
日常检查+年度回顾性分析报告
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发表于 2024-8-28 14:04:34 | 显示全部楼层
我们再验证不做PQ,PQ这块日常监测足够了, 我们再验证只做OQ的部分
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