D级区的检漏问题

我是一棵树 · 发表于 2016-3-14 16:35:11

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请问一下，口服制剂的D级洁净区高效检漏是否一定要定期做。多长的期限合理？

BOBO1899 · 发表于 2016-3-14 17:28:49

自己规定，我们是一年做一次，和空调系统验证一起。更换要做

孙艳红 · 发表于 2016-3-14 18:28:34

D级一年做一次

叶非 · 发表于 2016-3-14 18:55:43

洁净区的检漏是一定需要的，但是周期可以适当的放宽，毕竟如果你有其他监测手段的话，口服制剂的洁净区就算泄露，风险也是小的！

304628646 · 发表于 2016-3-14 21:56:57

没有标准，先按1年/次，积累3年数据，把检测时间放宽吧。
有的是按2年检漏和持续性验证同步做（得有风评），加1季度/次日常环境监测。

cgc717 · 发表于 2016-3-14 22:49:55

你们是用什么方法检的？

Jackon · 发表于 2016-3-15 08:50:38

高效过滤器检漏一定要做

北重楼 · 发表于 2016-3-15 10:16:14

按国标和ISO14644是不超过24个月一次。以前98版有一个检查指南是说一年一次

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