蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2916|回复: 20
收起左侧

[质量控制QC] 培养基追溯问题

[复制链接]
发表于 2016-3-16 11:58:55 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
培养基瓶号该如何编号才能做到可追溯呢?比如我一天配40瓶胰TSB,第一天用了20瓶,剩下20瓶(21--40),这剩下的20瓶留由第二天用,可这样一来记录不就嘚从21号编号了,而一份记录氯化钠蛋白胨确实从1号开始编号,这样一份记录编号却不能对应,这该如何解决呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-16 12:09:55 | 显示全部楼层
标示清楚,记录明白足以了吧,编号规格搞清楚。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-16 12:40:27 来自手机 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2016-3-16 12:09
标示清楚,记录明白足以了吧,编号规格搞清楚。

其实您说的很在理,可就是可操作性有点难,在这打个比方,比如20160316这一批做需氧菌和沙门,分别需要用100ml的氯化钠蛋白胨和100TSB,而我原始记录肯定编号为1号蛋白胨和1号TSB,这样相对于大批量的比较容易填写记录,可问题在于为做到培养基可追溯性,我们要讲40批都编号,第一天用了分别是20瓶蛋白胨和21瓶 TSB,那么第二天接着用剩下来的不就是在一份记录上出现不同编号了,这样真的有问题,所以想请前辈们指导一二

点评

第二天的原始纪录,为什么不能填写编号为21-40呢?“容易填写记录“和“培养基追溯性“,选一个比较容易的吧。如果觉得更需要“容易填写记录“,就按下面贴子里的,做培养基领取记录。  发表于 2016-3-16 21:35
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-16 14:23:44 | 显示全部楼层
如果感觉同批次的40瓶培养基有差异,那就编上瓶号,例如20160316-01。。。
但个人感觉除非配制方法未经验证、不能保证同批次的均一,记录只追溯到批即可。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-3-16 18:04:09 | 显示全部楼层
可以用领用发放记录来追溯呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-16 19:27:01 | 显示全部楼层
序列号和瓶号分别进行记录,感觉不是什么大问题,能够追溯即可
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-16 22:46:02 来自手机 | 显示全部楼层
青云 发表于 2016-3-16 19:27
序列号和瓶号分别进行记录,感觉不是什么大问题,能够追溯即可

一语道破,还想请教一下,就是如何做到瓶号一直和瓶子始终如一呢?想了好多法子,拿记号笔写灭菌会丢失,贴灭菌指示条用完清洁瓶子又会糊掉,唠叨指点迷津
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-17 05:36:14 | 显示全部楼层
LiLi_Jp36O 发表于 2016-3-16 08:46
一语道破,还想请教一下,就是如何做到瓶号一直和瓶子始终如一呢?想了好多法子,拿记号笔写灭菌会丢失, ...

灭菌之后再用记号笔写在瓶子上,可以吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-17 08:35:41 | 显示全部楼层
配置含活性氟的溶液,即能腐蚀玻璃的溶液,然后在瓶子上合适的地方“写”上编号,阴文,字颜色的话可以用油漆等然后外表封502胶等。我还没试过,所以用前请落实。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-17 08:41:27 | 显示全部楼层
楼主为何要对每批内的培养基瓶号进行追溯?!是这个意思吗?不理解这个意义。

点评

嗯,是的是的  发表于 2016-3-17 20:36
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-17 21:21:23 来自手机 | 显示全部楼层
cnosema 发表于 2016-3-17 05:36
灭菌之后再用记号笔写在瓶子上,可以吗?

这样不能保证瓶号固定,清洗之后就没法追溯了,您说是吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-17 23:11:34 | 显示全部楼层
LiLi_Jp36O 发表于 2016-3-17 07:21
这样不能保证瓶号固定,清洗之后就没法追溯了,您说是吗?

你是需要追踪玻璃瓶子的瓶号,还是需要追踪每个瓶子里的培养基呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-17 23:14:10 | 显示全部楼层
zxg0107 发表于 2016-3-16 18:35
配置含活性氟的溶液,即能腐蚀玻璃的溶液,然后在瓶子上合适的地方“写”上编号,阴文,字颜色的话可以用油 ...

或者用玻璃刀,把号码刻在瓶子上。

问题是,即使玻璃瓶子上已经有了号码,能够保证下一次准备培养基时候,所有的玻璃瓶号码还是连续的吗?这个要求有必要吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-18 08:08:21 | 显示全部楼层
我想说追溯同一批次的培养基瓶号的意义在哪里?哪条法规要求需要追溯或者谁有提出来过?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-18 17:11:07 来自手机 | 显示全部楼层
cnosema 发表于 2016-3-17 23:11
你是需要追踪玻璃瓶子的瓶号,还是需要追踪每个瓶子里的培养基呢?

领导的意思是出现偏差时能追踪到瓶子
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-18 17:12:15 来自手机 | 显示全部楼层
hulugourd 发表于 2016-3-18 08:08
我想说追溯同一批次的培养基瓶号的意义在哪里?哪条法规要求需要追溯或者谁有提出来过?

这倒是没有,就是客户提出,领导就要求,也是上行下效
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-3-18 17:28:46 | 显示全部楼层
同一批配的不都是一个批号吗?难道还有瓶号?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-18 22:10:54 | 显示全部楼层
LiLi_Jp36O 发表于 2016-3-18 03:11
领导的意思是出现偏差时能追踪到瓶子

所以你需要的是追踪到某个批次的某瓶培养基,而不是这个瓶子。明白?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-23 00:14:18 | 显示全部楼层
楼主领导太有才了,这样做根本没有意义,照他的这种思路每个公司的每个产品都要一一编号而不是仅仅一个批号。而且每次灭菌的时候每个培养基瓶都应该放在灭菌的同一个位置不能改变。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-9 03:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表