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[确认&验证] 沉降菌布点问题

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药徒
发表于 2016-3-17 14:36:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证期间,洁净车间应进行沉降菌检测,不知道沉降菌布点是洁净车间所有洁净室均需要布点,还是关键功能区及关键区域进行布点,有些非功能区能否不布点,如CNC区域,人流换鞋、更衣洗手及洁具间等。
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药徒
发表于 2016-3-17 14:40:27 | 显示全部楼层
初始布点数量参照16292或者根号A,具体点的位置可根据风险评估确认
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-17 14:42:06 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2016-3-17 14:40
初始布点数量参照16292或者根号A,具体点的位置可根据风险评估确认

谢谢



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药徒
发表于 2016-3-17 16:42:53 | 显示全部楼层
是所有的房间
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药徒
发表于 2016-3-17 16:50:29 | 显示全部楼层
我倒是觉得  更鞋和一更可以不作规定从二更开始认定为洁净区    所以洁净区的所有房间都要测。。
取样点数肯定是不能少于16292上的最少取样点数的    根据实际情况评估并且增加。
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药徒
发表于 2016-3-17 19:29:55 | 显示全部楼层
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发表于 2016-3-17 22:10:43 来自手机 | 显示全部楼层
我们是每个点都布了
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药徒
发表于 2016-3-27 16:54:14 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2016-3-17 16:50
我倒是觉得  更鞋和一更可以不作规定从二更开始认定为洁净区    所以洁净区的所有房间都要测。。
取样点 ...

16292的布点是静态的,动态是要经风险评估的,请问是如何来评估的
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药徒
发表于 2016-3-27 20:15:10 | 显示全部楼层
hjf980221 发表于 2016-3-27 16:54
16292的布点是静态的,动态是要经风险评估的,请问是如何来评估的

可以根据洁净区的实际布局和洁净区人员操作的位置进行
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发表于 2016-3-27 20:45:03 | 显示全部楼层
洁净区的所有房间都要布点监测
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药徒
发表于 2016-3-29 11:45:56 | 显示全部楼层
hjf980221 发表于 2016-3-27 16:54
16292的布点是静态的,动态是要经风险评估的,请问是如何来评估的

根据污染风险大小  工艺重要程度吧  
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