关于微生物检测结果OOS的调查

zaxy998 · 发表于 2016-3-25 10:26:53

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微生物检测结果的OOS调查与理化检测结果的OOS调查有较大的差别，调查内容也复杂，这方面有比较好的指南的吗？大家都怎么做的？

北重楼 · 发表于 2016-3-25 10:59:14

建议楼主看看10版GMP实施指南质量控制那一本

Chris · 发表于 2016-3-25 11:47:45

附件可供参考~

zaxy998 · 发表于 2016-3-25 14:58:23

Chris 发表于 2016-3-25 11:47
附件可供参考~

谢谢，我学习下

zaxy998 · 发表于 2016-3-25 15:01:10

希望更多的朋友参与讨论哦

马小跳 · 发表于 2016-3-30 15:26:03

Chris 发表于 2016-3-25 11:47
附件可供参考~

英语伤不起啊

981074938 · 发表于 2016-4-1 18:32:48

我们是与理化的OOS调查文件分开，微生物单独起草适合微生物超标超常的调查SOP，这样只要异常了就根据文件进行调查

zaxy998 · 发表于 2016-4-2 18:52:03

理化与微生物的OOS分开或放在一起都可以，关键是需要有一个OOS的指南

daye23 · 发表于 2016-4-8 13:30:20

Chris 发表于 2016-3-25 11:47
附件可供参考~

英文版的看不懂

wood295 · 发表于 2017-10-19 11:17:49

英文看起来太费劲

牛振东 · 发表于 2022-5-2 09:33:09

希望更多的朋友参与讨论，谢谢，资料不错下载学习了

[检验及监测] 关于微生物检测结果OOS的调查