美国FDA是全球最大的食品药品监管机构，其部门众多、组织庞大常常让人搞不清楚。今天就简单与大家分享一下其组织架构。
一、主要机构和职位示意图
从图上可以看到
二、组织体系和主要职位
（一）专员办公室 Office of The Commissioner（OC）
（职位：食品和药品专员Commissioner of Food and Drugs；代理第一副专员Acting Principal Deputy Commissioner）
1、首席顾问办公室 Office of The Chief Counsel （职位：首席顾问Chief
Counsel）
2、均等机会办公室 Office of Equal Opportunity （职位：主任Director）
3、行政法官办公室 Office of The Administrative Law Judge
（职位：行政法官Administative Law Judge）
4、科学协调和交流办公室 Office of Science Coordination and
Communication （职位：主任Director）
1) 人体研究试验办公室 Office For Human Research Trials
5、资深准专员办公室 Office of The Senior Associate Commissioner
（职位：资深准专员Senior Associate Commissioner）
1) 行政秘书处办公室 Office of Executive Secretariat
2) 公共事务办公室 Office of Public Affairs
3) 监察专员办公室 Office of The Ombudsman
4) 罕见病产品开发办公室 Office of Orphan Products Development
5) 内部事务办公室 Office of Internal Affairs
6) 行政运行办公室 Office of Executive Operations
6、国际和选民关系办公室 Office of International & Constituent
Relations （职位：副专员Deputy Commissioner）
1) 国际项目办公室 Office of International Programs
2) 消费者事务办公室 Office of Consumer Affairs
3) 妇女健康办公室 Office of Women's Health
4) 特殊健康问题办公室 Office of Special Health Issues
7、政策、计划和立法办公室 Office of Policy, Planning, and Legislation
（职位：资深准专员Senior Associate Commissioner）
1) 政策办公室 Office of Policy
2) 计划办公室 Office of Planning
3) 立法办公室 Office of Legislation
8、管理和系统办公室 Office of Management & Systems
（职位：资深准专员Senior Associate Commissioner）
1) 人类资源和管理服务办公室 Office of Human Resources & Management Services
2) 信息资源管理办公室 Office of Information Resources
Management
3) 财务管理办公室 Office of Financial Management
4) 设备、办公用品和中心服务办公室 Office of Facilities, Acquisitions,
& Central Services
（二）监管事务办公室 Office of Regulatory Affairs（ORA） （职位：准专员Associate Commissioner）
1、资源管理办公室 Office of Resource Management
2、强制执法办公室 Office of Enforcement
3、地区性运行办公室 Office of Regional Operations
4、犯罪调查办公室 Office of Criminal Investigations
5、地区性现场办公室―中部地区 Regional Field Office--Central Region
6、地区性现场办公室―东北地区 Regional Field Office--Northeast Region
7、地区性现场办公室―太平洋地区 Regional Field Office--Pacific Region
8、地区性现场办公室―东南地区 Regional Field Office--Southeast Region
9、地区性现场办公室―西南地区 Regional Field Office--Southwest Region
（三） （职位：主任Director）
1、中心主任办公室 Office of The Center Director
2、管理办公室 Office of Management
3、信息技术管理办公室 Office of Information Technology
Management
4、执法和生物制品质量办公室 Office of Compliance and Biologics
Quality
5、血液研究和审查办公室 Office of Blood Research and Review
6、治疗学研究和审查办公室 Office of Therapeutics Research and
Review
7、疫苗研究和审查办公室 Office of Vaccines Research and Review
8、交流、培训和帮助制造商办公室 Office of Communication, Raining and
Manufacturers Assistance
（四） （职位：主任Director）
1、中心主任办公室 Office of The Center Director
1) 科学办公室 Office of Science
2) 法规和政策办公室 Office of Regulations and Policy
3) 管理系统办公室 Office of Management Systems
2、运行办公室 Office of Operations
1) 化妆品和色素办公室 Office of Cosmetics and Colors
2) 上市前审批办公室 Office of Premarket Approval
3) 植物和牛奶食品及饮料办公室 Office of Plant and Dairy Foods and Beverages
4) 海产食品办公室 Office of Seafood
5) 现场项目办公室 Office of Field Programs
6) 科学分析和支持办公室 Office of Scientific Analysis and Support
7) 营养产品、标识和饮食添加剂办公室 Office of Nutritional Products, Labeling and Dietary Supplements
（五）药品评价和研究中心 Center For Drug Evaluation and Research（CDER） （职位：主任Director）
1、中心主任办公室 Office of The Center Director
2、管理办公室 Office of Management
3、培训和交流办公室 Office of Raining and Communication
4、执法办公室 Office of Compliance
5、信息技术办公室 Office of Information Technology
1) 医学政策办公室 Office of Medical Policy
2) 审查管理办公室 Office of Review Management
药品评价办公室I Office of Drug Evaluation I
药品评价办公室II Office of Drug Evaluation II
药品评价办公室III Office of Drug Evaluation III
药品评价办公室IV Office of Drug Evaluation IV
药品评价办公室V Office of Drug Evaluation V
生物统计办公室 Office of Biostatistics
上市后药品风险评估办公室 Office of Post-Marketing Drug Risk Assessment
6、制药科学办公室 Office of Pharmaceutical Science
7、临床药理学和生物制药学办公室 Office of Clinical Pharmacology and
Biopharmceutics
8、仿制药品办公室 Office of Generic Drugs
9、新药化学办公室 Office of New Drug Chemistry
10、试验和研究办公室 Office of Testing and Research
（六）兽药中心 Center For Veterinary Medicine（CVM） （职位：主任Director）
1、管理和交流办公室 Office of Management and Communications
2、监督和执法办公室 Office of Surveillance and Compliance
3、新动物药评价办公室 Office of New Animal Drug Evaluation
4、研究办公室 Office of Research
（七）器械和辐射健康中心 Center For Devices and Radiological Health（CDRH） （职位：主任Director）
1、系统和管理办公室 Office of Systems and Management
2、器械评价办公室 Office of Device Evaluation
3、执法办公室 Office of Compliance
4、科学和技术办公室 Office of Science and Technology
5、健康和产业项目办公室 Office of Health and Industry Programs
6、监督和生物统计办公室 Office of Surveillance and Biometrics
（八）国家毒理学研究中心 National Centers For Toxicological Research（NCTR） （职位：主任Director）
1、研究办公室 Office of Research
2、管理办公室 Office of Management
1) 管理服务办公室 Office of Management Services
2) 计划、财务和信息技术办公室 Office of Planning, Finance, and Information Technology
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发表于 2016-4-3 09:44:27
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