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[质量控制QC] 求指导除了药典还有那些文库可以查找检验标准?

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发表于 2016-4-13 11:17:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近要做一个产品的金属元素检测,但是药典上没有,在度娘上也没有查到,求指导如何查找检验标准
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药生
发表于 2016-4-13 13:24:54 | 显示全部楼层
DB45/T 573-2009 动物性食品中重金属元素含量的测定 ICP-MS等离子体质谱法
DB61/T 902.1-2013 植物提取物中重金属元素的测定 镉的测定
DB61/T 902.2-2013 植物提取物中重金属元素的测定 铬的测定
DB61/T 902.3-2013 植物提取物中重金属元素的测定 铅的测定
DB61/T 902.4-2013 植物提取物中重金属元素的测定 铜的测定
DB61/T 902.5-2013 植物提取物中重金属元素的测定 总砷的测定
DB61/T 902.6-2013 植物提取物中重金属元素的测定 总汞的测定
GB/T 23950-2009 无机化工产品中重金属测定通用方法
GB 5009.74-2014 食品安全国家标准 食品添加剂中重金属限量试验
GB/T 7532-2008 有机化工产品中重金属的测定 目视比色法
GB/T 9735-2008 化学试剂 重金属测定通用方法
SN/T 2829-2011 食品接触材料 金属材料 食品模拟物中重金属含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法
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药士
发表于 2016-4-13 11:19:42 | 显示全部楼层
杂质还是主成分
还是生产剔废
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 楼主| 发表于 2016-4-13 11:23:22 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-13 11:19
杂质还是主成分
还是生产剔废

杂质,化验重金属的,谢谢

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参考ICH Q3D 或者USP金属杂质一章  详情 回复 发表于 2016-4-13 11:27
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药士
发表于 2016-4-13 11:27:15 | 显示全部楼层
MissZhu_vyqf8 发表于 2016-4-13 11:23
杂质,化验重金属的,谢谢

参考ICH Q3D
或者USP金属杂质一章
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 楼主| 发表于 2016-4-13 11:27:53 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-13 11:19
杂质还是主成分
还是生产剔废

我本来是做的QA,现在要兼顾QC,十分迷茫,感觉自己无从下手,好多检验的东西除了药典外,其他的标准都不知道哪里查找

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人才啊,公司要培养你做受权人的节奏  发表于 2016-4-13 14:55
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 楼主| 发表于 2016-4-13 11:29:16 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-13 11:27
参考ICH Q3D
或者USP金属杂质一章

谢谢指导!
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 楼主| 发表于 2016-4-13 14:17:50 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2016-4-13 13:24
DB45/T 573-2009 动物性食品中重金属元素含量的测定 ICP-MS等离子体质谱法
DB61/T 902.1-2013 植物提取物 ...

谢谢指导,好像下载不了
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药徒
发表于 2016-4-13 14:17:53 | 显示全部楼层
除了药典上的  有些产品在部颁标准上的
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 楼主| 发表于 2016-4-13 14:23:32 | 显示全部楼层
tuqijun 发表于 2016-4-13 14:17
除了药典上的  有些产品在部颁标准上的

好的,我再仔细查查,我要检测金属残留,很多种元素
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 楼主| 发表于 2016-4-13 14:48:46 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-13 11:27
参考ICH Q3D
或者USP金属杂质一章

老师,在网上好像下载不了

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www.ich.org  详情 回复 发表于 2016-4-13 14:53
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药士
发表于 2016-4-13 14:53:50 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-4-13 14:56:20 | 显示全部楼层

谢谢老师,都是英文的啊!表示头大!
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 楼主| 发表于 2016-4-13 14:57:30 | 显示全部楼层

这个论坛有中文版,我下载不了!等级太低了!

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技术文献英文没有那么难 中文不敢保证正确性 建议还是看英文  详情 回复 发表于 2016-4-13 15:06
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药士
发表于 2016-4-13 15:06:30 | 显示全部楼层
MissZhu_vyqf8 发表于 2016-4-13 14:57
这个论坛有中文版,我下载不了!等级太低了!

技术文献英文没有那么难
中文不敢保证正确性
建议还是看英文
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 楼主| 发表于 2016-4-13 15:09:01 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-13 15:06
技术文献英文没有那么难
中文不敢保证正确性
建议还是看英文

好的,我毕业后好久没有碰过英文版的资料了。真的很谢谢老师您的指导!
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 楼主| 发表于 2016-4-13 17:40:19 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-13 15:06
技术文献英文没有那么难
中文不敢保证正确性
建议还是看英文

老师,现在临到要求将两个样品(原料药)进行对比检测金属离子,要做铁,镉,铅,铜,锰,铬,锌,钴,镍,钾,钙,镁,能不能指导我查找一些资料?我就查到了一些食品的国标检测方法。谢谢了

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ICH Q3D和USP不仅有检验方法 还有各杂质限度的计算方法 这个更科学 不宜使用食品标准 因为食品和药品的食用量是完全不同的  详情 回复 发表于 2016-4-14 08:24
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药士
发表于 2016-4-14 08:24:00 | 显示全部楼层
MissZhu_vyqf8 发表于 2016-4-13 17:40
老师,现在临到要求将两个样品(原料药)进行对比检测金属离子,要做铁,镉,铅,铜,锰,铬,锌,钴,镍 ...

ICH Q3D和USP不仅有检验方法
还有各杂质限度的计算方法
这个更科学
不宜使用食品标准
因为食品和药品的食用量是完全不同的
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 楼主| 发表于 2016-4-14 08:27:05 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-4-14 08:24
ICH Q3D和USP不仅有检验方法
还有各杂质限度的计算方法
这个更科学

谢谢老师指导,现在查了很多资料,基本都是AAS法,要制作所有要检测元素的标准曲线。

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AAS可以检测 但AAS只是标准 还需要方法 再有就是AAS不适合于多元素分析 最起码也要连续光源AAS才适合  详情 回复 发表于 2016-4-14 08:30
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药士
发表于 2016-4-14 08:30:43 | 显示全部楼层
MissZhu_vyqf8 发表于 2016-4-14 08:27
谢谢老师指导,现在查了很多资料,基本都是AAS法,要制作所有要检测元素的标准曲线。

AAS可以检测
但AAS只是标准
还需要方法
再有就是AAS不适合于多元素分析
最起码也要连续光源AAS才适合
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