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[质量保证QA] BRC标准药包材疑问

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药徒
发表于 2016-4-14 09:01:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近接触BRC标准的药包材,现在有一个召回的文件制定存在疑惑。
公司有做药品,说按药品的召回程序做药包材召回程序嘛。我感觉不妥,药品是到了用户手里除了问题需要召回,药包材则不同是对企业的,就算药包材装了药到了用户手里也应该是药企先召回,然后我药包材再对企业进行召回,这个其实叫退货比较恰当啊file:///C:\Documents and Settings\Administrator\Application Data\Tencent\Users\179269701\QQ\WinTemp\RichOle\8]QWQBK3WCG%~{H]7Q1Q2T0.png,这个文件的尺度怎么把握 有做BRC标准的药包材同行指点吗
8]QWQBK3WCG%~{H]7Q1Q2T0.png
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药徒
发表于 2016-4-14 09:33:24 | 显示全部楼层
如果是要包材生产企业发现包才有问题,应由包材生产企业向使用企业召回,药品生产企业再向市场召回使用本批包材的产品;如果是使用企业发现包材问题,则使用企业退货。
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