珠海亿邦制药公司粉针剂GMP证被广东省局收回！

雄鸡 · 发表于 2016-4-15 08:44:30

可能是市场货急。

斌杰 · 发表于 2016-4-15 08:49:00

小洁发表于 2016-4-14 11:48
那意思就是只要整张证书被收，其它剂型也不可以继续经营啦？

证都收了，另一个剂型提供不出GMP证书，当然不能继续经营了

斌杰 · 发表于 2016-4-15 08:51:59

yangjz123456 发表于 2016-4-14 14:58
为缩短无菌原料药（克林霉素磷酸酯）的检验及使用周期，珠海亿邦制药股份有限公司委托原料生产商，由原料生 ...

所以缺陷的第一条是说未执行SOP，而不是违反GMP
收证的关键在于第二条，编造记录，涉及造假了，这是不能触碰的红线

beihan · 发表于 2016-4-15 08:56:40

yangjin7309 发表于 2016-4-14 13:40
以点整点不可取，应该是管理理念和管理体系有问题，所有的品种都有风险。这样的监督理念导向有问题

粉针剂这样搞，可以想象整个面

小洁 · 发表于 2016-4-15 09:21:59

斌杰发表于 2016-4-15 08:49
证都收了，另一个剂型提供不出GMP证书，当然不能继续经营了

我也是这样子认为的,但亿邦的朋友说除了粉针剂,其它可以继续经营的...

过河的小马 · 发表于 2016-4-15 10:27:05

坐等其他消息，看还有没有万邦、千邦、百邦......

莎瓦娜 · 发表于 2016-4-15 10:53:29

小洁发表于 2016-4-14 11:40
如果该企业被省局飞检收回粉针剂的《药品GMP证书》，但GMP证书上面还有冻干粉针剂，但公告没提及，那么冻干 ...

不行，除非是两张证书，否则证上写的品种都不能经营

碧海蓝天321 · 发表于 2016-4-15 11:03:36

造假造假造假

homelee · 发表于 2016-4-15 11:06:47

听名好像还买过他们家药的感觉呢，不过胶囊无所谓

低取代 · 发表于 2016-4-15 11:18:42

yangjz123456 发表于 2016-4-14 14:58
为缩短无菌原料药（克林霉素磷酸酯）的检验及使用周期，珠海亿邦制药股份有限公司委托原料生产商，由原料生 ...

GMP取样附录里有说，不过是仅限于鉴别项目，不用每桶都取样做鉴别。

我想我可以 · 发表于 2016-4-15 11:41:20

这样也太大风险了吧！~不检验就直接拿来用。

0921 · 发表于 2016-4-15 12:17:58

过河的小马发表于 2016-4-15 10:27
坐等其他消息，看还有没有万邦、千邦、百邦......

还有很多，只是还不到时候。

光红 · 发表于 2016-4-15 12:33:20

我想我可以发表于 2016-4-15 11:41
这样也太大风险了吧！~不检验就直接拿来用。

应该有检验的吧，只是未按照规程取样，且为了圆这个时间逻辑的谎，做假记录！

素粥一碗 · 发表于 2016-4-15 14:23:20

yangjz123456 发表于 2016-4-14 14:58
为缩短无菌原料药（克林霉素磷酸酯）的检验及使用周期，珠海亿邦制药股份有限公司委托原料生产商，由原料生 ...

是的，我记得哪儿讲过，为了减少风险，厂家附模似包装，同物料一起进厂。但不是叫你提前检啊。

吉尔伽美什 · 发表于 2016-4-15 14:26:05

顶风作案

sunshine007 · 发表于 2016-4-15 22:32:01

要反省一下为啥会产生“朝阳群众”？都是人力资源的错？尽招刁民？我们的企业负责人，企业高管还有经理人是否平时太张扬狂妄不尊重人？有则改之无则加勉，大家都引以为戒吧，怎样管理“刁民”

zhanghuhang · 发表于 2016-4-16 07:58:26

用心做良心药才是根本

元好问 · 发表于 2016-4-16 08:32:12

小洁发表于 2016-4-14 11:40
如果该企业被省局飞检收回粉针剂的《药品GMP证书》，但GMP证书上面还有冻干粉针剂，但公告没提及，那么冻干 ...

应该要看冻干粉针是否也要用此原料吧？

元好问 · 发表于 2016-4-16 08:34:21

roadman 发表于 2016-4-14 14:50
有家公司也想这么搞

你家的呀？

klanfang · 发表于 2016-4-16 08:56:38

这种经常搞变通的灵活人估计心中没有“朝阳群众”。吃亏了吧。

[行业曝光台] 珠海亿邦制药公司粉针剂GMP证被广东省局收回！