珠海亿邦制药公司粉针剂GMP证被广东省局收回！

小洁 · 发表于 2016-4-16 09:42:56

yuankuikui 发表于 2016-4-16 08:32
应该要看冻干粉针是否也要用此原料吧？

如果不是用此原料的话,冻干粉剂还是可以继续生产和经营的?

haihua_dt · 发表于 2016-4-16 13:11:41

需认清现在的大环境

99echo · 发表于 2016-4-16 13:21:49

这么秘密的事业只有内部的人才能知道了，不过能这么省步骤的也是早晚要出事。

copperli · 发表于 2016-4-16 14:04:03

这才真是妥妥的举报，这么私密的问题也查出来了

元好问 · 发表于 2016-4-16 15:05:02

小洁发表于 2016-4-16 09:42
如果不是用此原料的话,冻干粉剂还是可以继续生产和经营的?

最好问下官方人员，请教省局吧

小洁 · 发表于 2016-4-16 15:34:44

copperli 发表于 2016-4-16 14:04
这才真是妥妥的举报，这么私密的问题也查出来了

对于不守法的企业来说，“朝阳群众”是很厉害的

缘来就是你 · 发表于 2016-4-16 17:42:38

广东药监的抓查力度很严呢

歪说歪有李 · 发表于 2016-4-17 20:15:14

这事还是内功问题

wq强仔 · 发表于 2016-4-18 09:51:24

企业还是规规矩矩的做好产品吧说那些都是扯淡！

湛蓝的天空 · 发表于 2016-4-18 09:55:59

按规矩办事，善待手下的员工吧！

海阳山山 · 发表于 2016-4-18 17:18:14

如果这家企业的取样程序里明确定义由供应商取样，且已对该流程加强进行了供应商审计，后续也有配套的收获流程等，还会有被取消GMP证书吗？

最重要的是：造假要不得。

GMP资料共享群 · 发表于 2016-4-18 21:56:48

无菌原料都敢不检，关了也罢。

porsche1921 · 发表于 2016-4-19 08:02:32

给广东省局点赞。
无菌制剂这么搞，风险还是很大的

Ethan518 · 发表于 2016-4-19 08:22:40

关于第一条不算什么问题，相当于把检验前移了，把质量管理体系建立到供应商那里了，应该是好事，可以推广。

后一个问题完全是造假，当然也是前一个问题不被允许，才造假的。因此，这个企业没问题，有问题的是死板、教条的法律！为什么供应商检验后，物料的使用企业还要检验？这是浪费国家资源，甚至是地球资源，也是犯罪！

Ethan518 · 发表于 2016-4-19 08:25:39

wuhuaguo54321 发表于 2016-4-14 16:55
咨询一个问题：GMP证书被收回，其已经销售的药品要召回吗？召回由谁来做？

如果是用这批物料生产的产品，可能会考虑被强制召回、销毁的。如果不是，是不会株连的。

lp4502888 · 发表于 2016-4-19 08:35:52

提高违法成本，不能一个倒下去，千百个又起来

gproe · 发表于 2016-4-19 09:18:50

以前有人说我站着说话不腰疼，但这都是血淋淋教训啊

小洁 · 发表于 2016-4-19 10:18:19

gproe 发表于 2016-4-19 09:18
以前有人说我站着说话不腰疼，但这都是血淋淋教训啊

因为人家不明白，或者明白也照做不误，要等到血淋淋教训之后才来整改，迟了

zihuadd · 发表于 2016-4-19 16:13:46

zysx01234 发表于 2016-4-14 13:21
这个企业运作这么急躁啊，对方QA直接取样邮寄，自己企业就不取样了闻所未闻。
应该在新闻联播中点名

猜测估计不是因为时间关系，还是想省略取样环节，节约无菌取样成本或者根本就没运行无菌取样环境导致，哎~~~~~~因小失大啊！！！

zihuadd · 发表于 2016-4-19 16:14:17

zysx01234 发表于 2016-4-14 13:21
这个企业运作这么急躁啊，对方QA直接取样邮寄，自己企业就不取样了闻所未闻。
应该在新闻联播中点名

猜测估计不是因为时间关系，还是想省略取样环节，节约无菌取样成本或者根本就没运行无菌取样环境导致，哎~~~~~~因小失大啊！！！

[行业曝光台] 珠海亿邦制药公司粉针剂GMP证被广东省局收回！