【16年原创3】实施GMP需要人文精神

领松（GMP）

实施GMP需要人文精神（我的第三篇系列原创）
      为了说明我的观点，先提取蒲友们给我的原创文章《实施GMP永远在路上》、《实施GMP的哲学思考》回复的帖子：

1.“目前很多情况都是为了过认证而认证，很多时候都是QA的在做GMP，生产等其他部门的GMP意识不强，有也仅只是为了过认证应付外部的检查而做的，有时候质量部门明知道那样做不合理，还要帮着找各种理由，采用各种方式来使它符合GMP，明知道不合格还要把它做得合格，这应该也是目前很多药企的现状吧。”
2.“理想与现实差距太大，利益永远排在第一，深感执行乏力”
3.“实施GMP，永远在路上。没有最好，只有更好，但是如何才能让管理人员、员工不是抱着应付检查的心态做GMP，值得研究。”
4.“实施GMP，现在缺的不是钱，而是人，更缺的是实践，最缺的是诚信和社会责任！”
5.“GMP本身，并不是没有缺陷的，有些公司想在一定程度、或者条款上脱离GMP，但是也不违背这个根本目的，但是脱离了之后，一旦遇到不同水平的检查官，解释、沟通不过去，那么也是不可以的，慢慢的，导致了越来越模板化，为了认证而认证，认证结束，一切回到解放前~”
6.“高层和管生产的脑子里是根深蒂固的，生产第一，利润第一”。这些帖子反馈的现象是否带有普遍性？值得商榷。
   
  我经常在思考GMP认证都十七个年头了，出现这些现象的根源在何处？思来想去，感到在人们经历的GMP的认证过程中，基本上都是告诉你去怎么做？培训的都是唯条款式的。而没有去探讨那个怎么去做的“人”应该是一个什么样子的人？因为什么事都是靠人去实现的！GMP认证也不例外。所以，实施GMP的人也就离不开人文精神。

  关于人文的常识和内涵有如下的解释，现抄录如下供揣摩。
  《辞海》中就这样写道：“人文指人类社会的各种文化现象”。
价值观是文化的核心，而规范，包括习惯规范、道德规范和法律规范则是文化主要内容。

感悟1：GMP既然是规范，那也就脱离不了这个文化现象。
   
    在今天的社会，我们看到，不仅理工科的学生，往往有知识，缺人文，社会学科的，甚至学文学艺术的学生也往往有知识、有艺术，也缺人文！人文精神是一种普遍的人类自我关怀，表现为对人的尊严、价值、命运的维护、追求和关切，对人类遗留下来的各种精神文化现象的高度珍视，对一种全面发展的理想人格的肯定和塑造。从某种意义上说，人之所以是万物之灵，就在于它有人文，有自己独特的精神文化。人文精神不仅是精神文明的主要内容，而且影响到物质文明建设。

感悟2：实施GMP的人应当补上人文这一课。药企的培训应当加上人文的内容。我们的培训班应该考虑到这方面的内容，类似中央电视台的“对话”、“开讲了”的节目那样。我国的社会主义核心价值观的24个字，也正是体现了人文精神。应该认真培训，大力提倡和发扬。当实施GMP的人真正体现出这个价值观，GMP的贯彻执行就能顺利、正确地进行下去。药监和认证检查的人们是否也应当给予关注？！
      
人文思想至少包括以下三个方面的内容：


一．人本观念即“人本位”。人是社会的中心，人是衡量社会的尺度，“本位”者，标准也，人是衡量一切的标准。从君王为标准，到人为标准，或者说，从“君本位”到“人本位”是人类社会的一次伟大革命，是人类价值观的一次伟大转变，科学为人文提供了理性的武器，而人文又为科学提供了发展的方向：科学始终造福于人类，而不要给人类造成伤害。


感悟3：实施GMP的人有管理人员（又分高层和普通的管理人员）、还有一线的生产和销售人员等等他们共同构成了实施GMP的中心。这些人员所应具有的人文精神就是生产出的药品要造福人类，而不要给人类造成伤害。尤其是药企的高管们，在追求利润的最大化的同时，始终把“以人为本”作为精神支柱，来约束自己的一言一行，GMP的贯彻执行就能不走样，就能一步一个脚印地走在正确的质量管理的路上。


二．个人观念即承认和尊重个人的哲学观念，作为个人，既要尊重自己，也要尊重他人，只有尊重他人，才能尊重自己，也只有尊重自己，才能尊重他人。正因为要尊重个人，所以任何人决不能损害他人的个人利益。于是，“保护自己，不损害他人”就形成了社会的力量，社会的道德基础。


感悟4：实施GMP就是要保护自己，不损害他人。时时刻刻想着使用你生产出的产品（药品）的人们。其实也包括你自己，因为你也不能不用药，“我为人人，人人为我”也是一种社会责任。有的药企大喊做“良心药”，实际上是一种不得而为之的无奈之举，本应当是理所当然的事，却不得不用所谓企业文化口号的形式来表达。


三．自由观念即“政府的唯一宗旨是保护个人创造财富和享受幸福的自由”。“自由观念”，同时是指“每个人”的自由，只有尊重他人的自由，才能有自己的自由，争取自己的自由，决不损害他人的自由。人类找到一个最好的方法：制定规则。制定以保护人的自由为宗旨的规则。遵守规则就是尊重他人的自由，也是尊重自己的自由。于是，规则意识，就成为自由国家国民的基本素养。
   
感悟5：实施GMP的人们大家都有“规则意识”，都按照规矩来行事，才能创造财富、享受幸福。“守规矩”是当今社会最缺的东西之一。既守规矩又能赚钱才是“好猫”，即所谓的“诚信”。
   
  综上所述，实施GMP的人们的“人文精神”得以良好的培养和树立，那些“为了过认证而认证，应付外部的检查而做，明知道不合格还要把它做得合格”；“利益永远排在第一，深感执行乏力”；“如何才能让管理人员、员工不是抱着应付检查的心态做GMP”；“实施GMP，现在缺的不是钱，而是人，更缺的是实践，最缺的是诚信和社会责任”；“导致了越来越模板化，为了认证而认证，认证结束，一切回到解放前~”；“高层和管生产的脑子里是根深蒂固的，生产第一，利润第一”等等诸多的顽疾才能够迎刃而解！实现实施GMP后的应有的本来面貌！衷心地预祝2016后的10版GMP新的一轮认证能够带给我们新气象！而不是那种简单的、重复的、模版式的！

                                    张 祯 民（领松GMP）
                                    2016年4月

zysx01234

不错，不错。在企业，老板和高层管理者只有从资本家的身份中蜕变出来，加强社会主义核心价值观学习和自身素养的提升，才能贡献社会，否则就是在利用社会资源制造社会垃圾、就是赤裸裸的剥削劳动者、就是社会矛盾和不良产品的制造者。

幽林深水

路漫漫啊！

道路漫长黑暗

假如把企业比作一个人，这个人首先考虑的既不会是人文也不是体面，首先要活着，为了生存人可以放下一切尊严、羞耻心。如果到今天因为我们基础差因为我们人口多，粮食不够吃了，这些人固然要为自己负责，但是这些人的管理者对于现状的形成发挥了怎样的作用呢？假如现在粮食够吃了，努力可以让自己温饱，但周围强盗小偷横行，辛苦努力赶不上坑蒙拐骗，有多少人还愿意努力生产呢？

First小刚

写出了药企的现状，企业都是这个模式，本着“明明不合格还要让他合格”的原则，一切看起来都是合格，一切都是正常的，只要一来检查，所有人都得慌乱，那种慌乱如地震后的现场，弄得人疲马倦。
期待着有一天，实施GMP，执行GMP如吃饭、喝水般的轻松自然！

领松（GMP）

zysx01234 发表于 2016-4-18 12:32
不错，不错。在企业，老板和高层管理者只有从资本家的身份中蜕变出来，加强社会主义核心价值观学习和自 ...

应该承认在创造利润的同时存在着剥削。在劳资关系中，培养人文精神，对确保产品质量有利。

本文的案例省略了，显得有些空，有机会交流的话，可以多一些案例分析。

chenjiao501

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索

毒手药王

人文精神很重要，但现在很多企业的生存都有问题，缺钱缺人缺物。


精神需要建立在物质之上。

阿容

学习了，感悟中！

领松（GMP）

毒手药王 发表于 2016-4-18 13:08
人文精神很重要，但现在很多企业的生存都有问题，缺钱缺人缺物。

市场经济就是要大浪淘沙、适者生存。通过GMP认证，不能适应者就退出市场。倡导人文精神也是为了适应市场。

TXWH0903

学习一下  

星星

学习了，感悟中！

sunjuhua

毒手药王 发表于 2016-4-18 13:08
人文精神很重要，但现在很多企业的生存都有问题，缺钱缺人缺物。

赞同你的观点，如果工资都发不出来了何来的人文精神啊

syhorchid

谢谢分享，支持原创。

领松（GMP）

sunjuhua 发表于 2016-4-18 14:10
赞同你的观点，如果工资都发不出来了何来的人文精神啊

工资都发不出的药企应该退出市场，过剩产能，结构调整。

十万个为什么

领松（GMP） 发表于 2016-4-18 14:28
工资都发不出的药企应该退出市场，过剩产能，结构调整。

我们现在不继是产能过剩吗？

岁寒三友

日常监管的力度会越来越大

sunjuhua

领松（GMP） 发表于 2016-4-18 14:28
工资都发不出的药企应该退出市场，过剩产能，结构调整。

如果你我说话都能算数那就好了

yangjin7309

GMP十几年来好多企业就是张无太大价值的华丽衣裳。为什么呢？一是GMP违规行为被低三方发现几率低，即使被发现惩处力度远远不够，解决不合规的不是一定要按GMP整改唯一途径也可靠人际关系或金钱或利益输送来解决；二是部分管理者本身对gmp表面上认同，一旦违规处理了就给质量人员施加压力迂回救治，质量制度质量授权全成为摆设。因此，给了不合规太多运作空间，留给管理者太多侥幸机会，才是GMP事业不倡的根本原因。人文建设只是如同法制与道德建设中的道德建设，不能说没有用，可现在社会道德能起多大作用，原来高尚的医德师德不也时时被利益熏心斩于马下。不够社会风气还是要靠道德的建立、习惯的养成来扭转的。

领松（GMP）

yangjin7309 发表于 2016-4-18 15:50
GMP十几年来好多企业就是张无太大价值的华丽衣裳。为什么呢？一是GMP违规行为被低三方发现几率低，即使被发 ...

医德，师德，官德，民德，社会公德，这又是一个重大课题。