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[日常管理] 求教对化验室检验复核的理解!

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药徒
发表于 2016-4-26 10:38:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教对化验室检验复核的理解!
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药士
发表于 2016-4-26 10:43:43 | 显示全部楼层
一般检测,同组人员复核;方案、报告,QC主管及以上人员复核。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-26 11:23:11 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-4-26 10:43
一般检测,同组人员复核;方案、报告,QC主管及以上人员复核。

化验室复核理解的概念是什么?是针对检验过程完整性复核,还是对计算公式数据准确性复核?

点评

复核的目的和作用,有对操作过程的确认,有的对记录、公式、结果的确认,当然指整个复核对象的完整性问题。  详情 回复 发表于 2016-4-26 11:28
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药士
发表于 2016-4-26 11:28:33 | 显示全部楼层
浩森 发表于 2016-4-26 11:23
化验室复核理解的概念是什么?是针对检验过程完整性复核,还是对计算公式数据准确性复核?

复核的目的和作用,有对操作过程的确认,有的对记录、公式、结果的确认,当然指整个复核对象的完整性问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-26 11:44:46 | 显示全部楼层
浩森 发表于 2016-4-26 11:23
化验室复核理解的概念是什么?是针对检验过程完整性复核,还是对计算公式数据准确性复核?

条款第二百二十三条第(五)  关于化验室检验复核的理解
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-26 11:45:18 | 显示全部楼层
浩森 发表于 2016-4-26 11:44
条款第二百二十三条第(五)  关于化验室检验复核的理解

是不是很难达到?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-26 11:50:16 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-4-26 11:28
复核的目的和作用,有对操作过程的确认,有的对记录、公式、结果的确认,当然指整个复核对象的完整性问题 ...

确保结果与记录一致   这句怎么理解?

点评

亲自核对一遍过程,对结果进行确认,如引用的标准与方法,数据与计算公式,必要时查看原始数据如液相图谱  详情 回复 发表于 2016-4-26 11:55
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药士
发表于 2016-4-26 11:55:59 | 显示全部楼层
浩森 发表于 2016-4-26 11:50
确保结果与记录一致   这句怎么理解?

亲自核对一遍过程,对结果进行确认,如引用的标准与方法,数据与计算公式,必要时查看原始数据如液相图谱
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大师
发表于 2016-4-26 13:05:05 | 显示全部楼层
主要是对记录和结果的复核。不对检验过程复核
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-26 13:11:45 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-4-26 13:05
主要是对记录和结果的复核。不对检验过程复核

你的理解跟楼上同仁的理解有差异啊  是不是每个公司的做法不一样  标准是什么

点评

复核的内容主要是:检验项目是否齐全,记录内容是否符合检验操作规程,记录的结果计算是否准确无误,记录的版本是否现行版,记录的填写是否符合要求……  详情 回复 发表于 2016-4-26 13:18
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大师
发表于 2016-4-26 13:18:39 | 显示全部楼层
浩森 发表于 2016-4-26 13:11
你的理解跟楼上同仁的理解有差异啊  是不是每个公司的做法不一样  标准是什么

复核的内容主要是:检验项目是否齐全,记录内容是否符合检验操作规程,记录的结果计算是否准确无误,记录的版本是否现行版,记录的填写是否符合要求……
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药徒
发表于 2016-4-26 13:35:36 | 显示全部楼层
同意楼上的观点!实际上能做到的也只有这些,整个检验的操作过程是没有办法完全复核的,不能一个在操作,一个跟着看吧!
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药徒
发表于 2016-4-26 15:34:51 | 显示全部楼层
主要在你操作过程中对你操作过程及产生的数据完整性进行复核
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药生
发表于 2016-5-18 10:55:41 | 显示全部楼层
zxf602 发表于 2016-4-26 13:35
同意楼上的观点!实际上能做到的也只有这些,整个检验的操作过程是没有办法完全复核的,不能一个在操作,一 ...

首先你说的话用东北话没毛病,但是我要提出来你看看条款第二百二十三第(五),这句话原话是这么说的检验应当有可追溯的记录并应当复核,确保结果与记录一致,所有计算均应当严格核对,例如你实验室是微生物组的你做菌培养计数就应该当天核对(可追溯结果,及时当天日期),在举个例子理化涉及到数据计算(复核要对计算过程复核,不用全过程,但是你应该从数据完整性ALCOA原则考虑,复核要能追溯到数据产生源头,也就是说你要知道基础数据怎么来的以及后续计算过程)
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药徒
发表于 2016-5-20 15:15:00 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-18 10:55
首先你说的话用东北话没毛病,但是我要提出来你看看条款第二百二十三第(五),这句话原话是这么说的检验 ...

嗯,多谢!
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药生
发表于 2016-5-20 15:32:52 | 显示全部楼层
你看看我另一个主题,就知道了
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药徒
发表于 2019-11-14 12:42:38 | 显示全部楼层
对于有中间控制的检测,如果只有一个人, 是不是违规
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