生产过程控制图案例分析

kslam · 发表于 2016-5-7 17:25:03

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本帖最后由 kslam 于 2016-5-7 17:29 编辑

生产过程是否处于受控状态案例分析

使用32个批次的片剂成品质量标准中含量测定数据绘制的两类控制图。图1- 移动极差控制图, 图2 - 均值控制图

问题

通过极差图和均值图, 判定生产过程是否处于受控状态?
如是, 使用控制图的判异准则说明你的观察。

红茶. · 发表于 2016-5-7 18:41:25

标准是多少？

赵旭锋 · 发表于 2016-5-7 21:42:54

看数据和控制限的关系，都两个图都很稳定没有超出限度的数值
但是，我们看到数据两个图数据的变化趋势的话，确实有不少的问题
控制图的判异规则，就是那几个，到底用那个合适，都不好说
移动极差图，哪里可以看到数据的批间的含量波动有点大，说明他们产品的含量稳定性值得商榷，也正是因为这种大的数据波动，才造成了他们的控制上限有这么大。
均值图，在这里就不对数据波动或者趋势进行说明了
单单看数据中中心，和他们的数据的上下极值，就知道这个公司在进行低限压片。有这个理由，对于这个公司的检查可以直接收工了，一个不为患者考虑的公司，其他地方做的也不可能有多好。

zysx01234 · 发表于 2016-5-8 11:05:53

本帖最后由 zysx01234 于 2016-5-8 11:07 编辑

我一般用单值控制图，呵呵。
不管用哪种图，数据的上下跨度相差太大，或离规格线比较近都是不合理的。
极差3.0左右的蛮大的，含量均值95.6，多批次在94.0附近，不知道含量的下限是否是≥94.0%，如果含量的下限是94.0%的话，LCL已经低于LSL了，则应该用LSL的值替代LCL的值进行作图。
判异准则有7条还是9条，在制图过程可以试试，要么全部选中，要求只选中部分

魅力暴君 · 发表于 2016-5-8 14:36:05

什么意思，没看懂啊！

赵旭锋 · 发表于 2016-5-8 14:58:36

zysx01234 发表于 2016-5-8 11:05
我一般用单值控制图，呵呵。
不管用哪种图，数据的上下跨度相差太大，或离规格线比较近都是不合理的。
极 ...

平均数，8条
其实都没有什么实际的意义
谁要是把他们当真，谁就有的烦恼

赵旭锋 · 发表于 2016-5-8 14:59:48

红茶. 发表于 2016-5-7 18:41
标准是多少？

没有必要去看标准
看到他们均值在95哪里，就知道这个公司大概是个什么样子了

kslam · 发表于 2016-5-9 12:10:30

红茶. 发表于 2016-5-7 18:41
标准是多少？

93% - 106%

红茶. · 发表于 2016-5-9 15:00:23

kslam 发表于 2016-5-9 12:10
93% - 106%

平均在95%，明显不行了。

kslam · 发表于 2016-5-9 15:11:59

蜗牛98 发表于 2016-5-8 14:59
没有必要去看标准
看到他们均值在95哪里，就知道这个公司大概是个什么样子了

用科学性说明这个"样子" 。

赵旭锋 · 发表于 2016-5-9 21:43:44

kslam 发表于 2016-5-9 15:11
用科学性说明这个"样子" 。

科学是需要数据的
他们的基础数据没有，就不好说了
一般的片重差异要求的范围，差不多正好是片重的波动范围，当然可能也有更好的设备，95的时候，会有相当多的一部分片子片重落到下限一下，不合格频率也会很高

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-5-10 17:54:06

蜗牛98 发表于 2016-5-9 21:43
科学是需要数据的
他们的基础数据没有，就不好说了
一般的片重差异要求的范围，差不多正好是片重的波动 ...

版主, 数值都在控制限内怎会有许多超标呢?

赵旭锋 · 发表于 2016-5-10 18:18:46

2A2MXnrNlF 发表于 2016-5-10 17:54
版主, 数值都在控制限内怎会有许多超标呢?

不良品率

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-5-10 18:31:21

蜗牛98 发表于 2016-5-10 18:18
不良品率

不良品率也就是00S

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-5-10 18:48:53

控制限在质量限之内。控制图为预防00S而制定的。

赵旭锋 · 发表于 2016-5-10 23:28:46

2A2MXnrNlF 发表于 2016-5-10 18:31
不良品率也就是00S

体现不出来的超限品
你肯定算过Cpk和Ppk这些
当数据中心相对规格中心发生严重偏移的时候，的到的不良频率就会极具增加
药品生产，尤其是片子，每批的批量放在哪里的
含量检测的得到的结果也都是多片混合以后，在多个数据平均值
所以在不良频率很大，并且数量很多的时候，他们的产品中会有大量的不合格品出现。

topmaths · 发表于 2016-5-11 09:47:31

2A2MXnrNlF 发表于 2016-5-10 17:54
版主, 数值都在控制限内怎会有许多超标呢?

控制图的控制限是根据生产数据计算出来的，跟规格根本没有关系，如果你计算一下它的cp或者cpk，就知道不合格品率会很高了。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-5-11 09:54:08

topmaths 发表于 2016-5-11 09:47
控制图的控制限是根据生产数据计算出来的，跟规格根本没有关系，如果你计算一下它的cp或者cpk，就知道不 ...

这基本原理是不用你讲的。我问你是数值都在控制限内又怎会超质量限呢? 你想清楚后才回答我。

topmaths · 发表于 2016-5-11 10:06:22

2A2MXnrNlF 发表于 2016-5-11 09:54
这基本原理是不用你讲的。我问你是数值都在控制限内又怎会超质量限呢? 你想清楚后才回答我。

因为控制限并没有包含在质量限之内。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-5-11 10:09:10

topmaths 发表于 2016-5-11 10:06
因为控制限并没有包含在质量限之内。

质量限是可画上去的。但不需要这么作。

[统计应用] 生产过程控制图案例分析

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