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[无菌&限度检查] 凝胶法检测细菌内毒素问题

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发表于 2016-5-10 10:05:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司内的一个品种检测细菌内毒素,凝胶法,总是有干扰,根据该品种的物料性质,加入硫化铵后,干扰消除了。但是问题来了,我的硫化铵溶液需要怎么处理才能满足细菌内毒素检测要求呢?供试品采用这种前处理方式,审评中心认可吗?哪位大侠指点一下,谢啦
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药徒
发表于 2016-5-14 12:09:19 | 显示全部楼层
你先做一下硫化铵的干扰试验
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药徒
发表于 2016-5-15 16:08:02 | 显示全部楼层
硫化铵,250度加热2小时
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药徒
发表于 2016-5-15 23:12:31 | 显示全部楼层
这个玩意儿能250度吗,如果能30分钟就够了吧。超滤去内毒素,或者买去内毒素试剂盒吧
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药徒
发表于 2016-5-15 23:46:06 | 显示全部楼层
硫化氨,初筛和干扰试验通过就行了
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 楼主| 发表于 2016-5-16 09:08:51 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2016-5-14 12:09
你先做一下硫化铵的干扰试验

硫化铵阴性溶液呈阴性。但是供试品溶液加硫化铵后再加2λ标准品溶液后为阳性,供试品溶液加2λ后再加硫化铵处理为阴性,供试品溶液加10λ后再加硫化铵处理为阳性,硫化铵加2λ后呈阳性,这是为什么?
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 楼主| 发表于 2016-5-16 09:09:35 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2016-5-15 23:12
这个玩意儿能250度吗,如果能30分钟就够了吧。超滤去内毒素,或者买去内毒素试剂盒吧

硫化铵买来就是水溶液,如果250℃就挥发没了吧
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 楼主| 发表于 2016-5-16 09:09:59 | 显示全部楼层
ocxen 发表于 2016-5-15 23:46
硫化氨,初筛和干扰试验通过就行了

硫化铵阴性溶液呈阴性。但是供试品溶液加硫化铵后再加2λ标准品溶液后为阳性,供试品溶液加2λ后再加硫化铵处理为阴性,供试品溶液加10λ后再加硫化铵处理为阳性,硫化铵加2λ后呈阳性,这是为什么?
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药徒
发表于 2016-5-16 14:48:18 | 显示全部楼层
snowfly_2010 发表于 2016-5-16 09:09
硫化铵买来就是水溶液,如果250℃就挥发没了吧

那就采用后者
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