西林瓶液体灌装可见异物

wangzhuang · 发表于 2016-5-16 18:14:20

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胶塞和瓶子没有问题，异物是像羽毛似的，可能问题出现在哪？

liteli · 发表于 2016-5-16 19:44:47

你看到的应该是玻璃碎片

元好问 · 发表于 2016-5-16 19:46:25

洁净布的纤维脱落护着包裹胶塞料斗的布袋纤维脱落

porsche1921 · 发表于 2016-5-17 07:57:45

信息量太少，可能是药液或者药液与什么东西发生反应？

snowheavyfly · 发表于 2016-5-17 08:05:07

就是纤维了，也可能是药物的结晶析出，看看是不是pH发生了变化

北重楼 · 发表于 2016-5-17 08:26:17

可能是洁净布的纤维脱落混进去的

小小木 · 发表于 2016-5-17 08:35:12

信息不全面啊。你怎么看出是像羽毛样的异物!

henan116 · 发表于 2016-5-17 08:40:27

排查所有与药液接触的物品，不只是胶塞和西林瓶，比如还有滤芯、滤后接收罐、胶塞料斗以及灌装环境等等

蓝雨~ · 发表于 2016-5-17 10:55:04

确定无菌灌装间用的擦机布是不掉纤维的吗

胜利者 · 发表于 2016-5-17 16:49:11

重复使用了？

wangzhuang · 发表于 2016-5-18 08:56:30

胜利者发表于 2016-5-17 16:49
重复使用了？

没有，都是洗好灭好的

极速奔跑的蜗牛 · 发表于 2016-5-19 20:04:49

如果能确认不也是瓶子和胶塞滤芯也没什么问题可能清洗有问题清洗的水有问题或者硅胶管未清洗彻底或者清洗人员未带手套…

james0449 · 发表于 2016-5-19 20:16:16

卫生都到位都话可能是药液析出结晶
配液后罐装的时间长短？
室温？PH? 配液罐那边取样检测下呢

xiaoshihdl · 发表于 2016-5-20 09:17:45

如果此类现象多的话，感觉是产品本身问题。比如结晶析出等。（可从生产过程角度排查原因）
如果仅有几个有此类现象的话，那么就可以确定是杂质了！（取出，多交几个人，看看到底是什么东东）

wangzhuang · 发表于 2016-5-22 20:00:35

xiaoshihdl 发表于 2016-5-20 09:17
如果此类现象多的话，感觉是产品本身问题。比如结晶析出等。（可从生产过程角度排查原因）
如果仅有几个有 ...

没有普遍存在

xiaoshihdl · 发表于 2016-5-23 10:44:32

wangzhuang 发表于 2016-5-22 20:00
没有普遍存在

那么就可以确定是杂质了！（取出，多交几个人，看看到底是什么东东）
找到、分析准确来源，做好预防纠正措施并执行相关规程文件及流程。

山顶洞人 · 发表于 2016-5-23 13:36:01

上图

凿壁偷光 · 发表于 2016-12-3 11:52:31

挑出来看看是否成型，摇晃是否可溶。如果操作规范的话，可能是胶塞锅包装袋掉毛，或者针头等器具冲洗不完全有残留碱导致少量制品变性，或者安装结束后喷酒精未完全挥发即灌装，或者灌装泵摩擦过大导致制品出现絮状，或者是灌装过程中及暂停过程中制品在针头结块在随后的某几瓶中被冲刷下来。。。。或者如楼上所说各种PH等参数。一个个排除。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-3 15:11:01

显微镜下像羽毛似的，我大胆猜测是你灌装头金属屑。

小叶子 · 发表于 2016-12-3 17:31:52

用显微镜看一下是什么东东就好办了

[生产制造] 西林瓶液体灌装可见异物

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