验证专题三-工艺气体的验证策略（总结帖）

wangcy200808 · 发表于 2016-5-24 11:06:41

谢谢分享

霜之哀伤 · 发表于 2016-5-24 11:24:41

不错不错~~学习下~~~！

wx_LBv5wNv4 · 发表于 2016-5-24 13:28:57

谢谢版主提升权限，感谢楼主分享

natural · 发表于 2016-5-24 15:55:10

好东西，谢谢了

xqliu · 发表于 2016-5-24 17:16:39

学习一下啦，谢谢提供分享。

言午_Y88lT · 发表于 2016-5-25 08:37:48

特定用户什么意思？

qdxuanyu · 发表于 2016-5-25 08:43:01

有心了

白企心飞 · 发表于 2016-5-25 08:48:09

感谢分享，借鉴参考。

wx_dB4bKcrk · 发表于 2016-5-25 10:53:40

继续努力争取能下载

云逸 · 发表于 2016-5-25 11:16:54

谢谢楼主的分享

Doitasyoulike · 发表于 2016-5-25 11:29:40

各工艺用气质量标准对比

1、压缩空气

编号	检测项目	USP	EP	EN12021-1998	GB/T 13277.1-2008	验证指南2003
1	水分	倒置气体容器5分钟，将气体缓慢的通到不锈钢镜面上若干秒，镜面上应未观察到液体	电解湿度计检测，最多67ppm V/V	不应有游离水应有足够的露点温度(如5℃或更低温度)	湿度；露点温度≤-70℃（等级1）液态水浓度：≤0.5g/m3（等级7）	＜100mg/m3
2	油	倒置气体容器5分钟，将气体缓慢的通到不锈钢镜面上若干秒，镜面上应未观察到液体	油检测管检测，最多0.1mg/m3	润滑油（油滴或雾）：0.5mg/m3	总油含量（悬浮油、液态油和油蒸汽：≤0.01mg/m3（等级1）	＜1mg/m3
3	气味	无明显气味	--	无明显气味或味道	-	没有异味和恶臭
4	二氧化碳	1000±50ml通入二氧化碳检测管，指示变化不超过0.05%	红外分析仪检测，最多500ppm V/V	不超过500ml/m3	气态污染物按ISO8573-6进行，按实际值报告	＜1400mg/m3
5	一氧化碳	1000±50ml通入一氧化碳检测管，指示变化不超过0.001%	红外分析仪检测，最多5ppm V/V	不超过15 ml/m3		＜11mg/m3
6	一氧化氮和二氧化氮限度	1050±50ml通入一氧化氮-二氧化氮检测管，指示变化不超过2.5ppm	化学发光分析仪检测，最高2ppm V/V	-		-
7	二氧化硫	1050±50ml通入二氧化硫检测管，指示变化不超过5ppm	紫外荧光分析仪检测，最多1ppm V/V			-
8	含量	用电化学单元分析仪检测氧气浓度（要求氧气的分辨率0.1%，准确度0.2%）19.5~23.5% （体积比）O2	释义磁氧分析仪检测氧气浓度 20.4%~21.4% O2 V/V	氧气浓度21%±1%	-	20%~22%含氧量（统计分数）
9	固体颗粒	-	-	-	等级1： 100个/m3 （0.10~0.5um） 1个/m3 （0.5~1.0um） 0个/m3 （1.0~5.0um）	-
10	有机微生物	-	-	-	按ISO8573-7检测，按实际值报告	-
备注		USP <medical air>	EP<AIR, MEDICINAL>	Respiratory protective devices-- compressed air for breathing apparatus	等同于ISO8573-1 2001	建议气源质量等级符合ISO8573.1 1-2-1要求即露点≤-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/m3

2、氮气

编号	检测项目	USP	EP	GB/T 8979-2008	验证指南2003
1	气味	无明显气味	-	-	-
2	一氧化碳	1000±50ml通入一氧化碳检测管，指示变化不超过0.001%	红外分析仪检测，最多5ppm V/V	≤5ppm V/V	≤5ppm V/V
3	氧气限度	含量测定中，氧气浓度不超过1.0%	电化学单元氧气分析仪检测，最多50ppm V/V	≤50ppm V/V	≤50ppm V/V
4	含量	气相色谱法测定，氧气不超过1.0%（体积比），氮气不比低于99.0%	气相色谱法测定，最低99.5% V/V	≥99.99% V/V	≥99.99% V/V
5	二氧化碳		红外分析仪检测，最多300ppm V/V	≤10ppm V/V	≤10ppm V/V
6	水分		最多67ppm V/V	≤15pp V/V	≤20ppm V/V

406138035 · 发表于 2016-9-16 15:32:51

谢谢分享！！！

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-9-19 13:11:48

很不错资料！！！

xiaolong526 · 发表于 2016-9-19 13:58:57

wx_LBv5wNv4 发表于 2016-5-24 13:28
谢谢版主提升权限，感谢楼主分享

不客气。。。

wswxb · 发表于 2016-10-20 14:51:36

工艺用气管道也执行洁净管道的要求吗

xiaolong526 · 发表于 2016-10-20 16:50:14

wswxb 发表于 2016-10-20 14:51
工艺用气管道也执行洁净管道的要求吗

不用的。最多控制下水和油。油作为污染物，如果泄露对环境和产品不产生影响，就没必要控制了。露点值作为防止管道生锈的指标，露点值低于环境温度10℃即可，但一般-20℃才能达到不锈钢管道的耐腐蚀。这个就自己看了。

wswxb · 发表于 2016-10-27 09:38:43

谢谢

唯我独尊 · 发表于 2016-11-28 14:56:26

可惜下载不了，楼主可以发一份么？876373197@qq.com

lili31513 · 发表于 2016-11-28 22:45:36

谢谢分享！

xiaolong526 · 发表于 2016-11-29 14:28:01

lili31513 发表于 2016-11-28 22:45
谢谢分享！

不客气！！！

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