热原检测

282290679 · 发表于 2016-5-21 10:21:59

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热原检测等动物实验一定要按灭菌柜批次检验吗？不可以按配液罐检测吗？

青帝 · 发表于 2016-5-21 10:32:09

过程控制，重在过程，热源检测顾名思义，配液阶段没有实际意义，要在除热源后检测限值

wutian · 发表于 2016-5-21 12:28:12

热原检测等动物实验一般都是成品检测项目，肯定是在灭菌结束后再检测啊，而且是按批次检验。按配液罐检测没有多大意义，合格只能证明配液的热原控制不错，但不能代表成品也合格，如果不合格呢怎么处理？

wflyxm · 发表于 2016-5-21 12:30:23

青帝发表于 2016-5-21 10:32
过程控制，重在过程，热源检测顾名思义，配液阶段没有实际意义，要在除热源后检测限值

同意你的观点

beiwei5du · 发表于 2016-5-21 12:56:49

本帖最后由 beiwei5du 于 2016-5-21 12:58 编辑

wangfuliyxm 发表于 2016-5-21 12:30
同意你的观点

是否有必要“按灭菌柜批次检验”呢？？按成品取样检验是否可行？？？

孙志勇_CRHoo · 发表于 2016-5-21 13:02:08

按灭菌柜批次检验考察同一批配液罐配制的不同灭菌柜批次灭菌的差异

174426640 · 发表于 2016-5-21 13:26:45

热原检测按批检测就行，换灭菌柜来检只是菌检。

linda.chen · 发表于 2016-5-21 13:28:51

热原检测得先有出热原，再检测，要不检测也就没意义了。你说的配液罐是批次划分概念吧？如果是非最终灭菌的话倒是可以。

282290679 · 发表于 2016-5-21 13:51:38

我们这是一配液罐灌封后分为2个灭菌柜灭菌，批号分为2个亚批，最终成品是按两个亚批分别检测还是两个亚批混合检测?

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