请教问题：关于配制罐等容器的灭菌

aylxx · 发表于 2016-5-23 09:39:19

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各位蒲友：
无菌制剂大容积的配制罐等容器不是符合要求的压力容器，其使用纯蒸汽灭菌时大家到底是如何做的？121度30分是如何实现的？请大家赐教。

黎明曙光 · 发表于 2016-5-23 10:45:35

你设备该换了，流通蒸汽灭菌

一缕阳光照四方 · 发表于 2016-5-23 11:29:42

你的设备真该换了，这种使用工况是压力容器的工况，必须可以耐压的；

小沫 · 发表于 2016-5-23 11:48:19

同意楼上换设备吧

aylxx · 发表于 2016-5-23 15:16:34

感谢各位的指导，我是由我们家设备想到同行的啊，其实这样的情况已经存在了N年，所谓的121度30分在这样的情况下是没有办法实现的，那么到底大家都是怎么过来的？自己的规程都写的121度30分啊

aylxx · 发表于 2016-5-30 16:20:37

另外，大容量的产品基本都是终灭产品，其工艺的无菌保证能力是有保障的，前工序只要贯彻尽量减少微生物污染风险的原则，我认为采取消毒级别的措施应该也是可以被接受的。请各位老师继续指教。

[生产制造] 请教问题：关于配制罐等容器的灭菌