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[质量保证QA] 仓库原料药材发霉处理

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药徒
发表于 2016-5-23 13:57:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仓库里面原料药材出现发霉情况,想销毁处理掉,希望QC这边给出个不合格报告,说是检验外观性状发霉所以不合格,这个是否合理?但是看过文件之后里面没有这一项的要求,只有原料进仓检验不合格,生产之中检验不合格的才会出不合格报告,然后看看是销毁处理还是退回厂家。问仓库里面发霉的药材需要销毁是否需要QC出不合格报告单?文件该怎么出呢?望各位专家指点指点
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药士
发表于 2016-5-23 14:07:11 | 显示全部楼层
呵呵,楼主忘记中药养护规定了吧。
你可以在养护记录中写明,哪天检查发现哪些品种、批号、数量的药材发霉,填写不合格品处理单和销毁申请单进行处理。
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药徒
发表于 2016-5-23 14:03:04 | 显示全部楼层
直接走偏差啊
发现偏差:部分霉变
调查偏差:取样检测
处理:报废
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药徒
发表于 2016-5-23 14:03:57 | 显示全部楼层
当然不能随变出报告,如果是存放的原因,或者其他,就要找原因啊。进厂检验了没有,合格不?即使销毁也要有相应的文件支持,什么样的情况可以销毁处理,包括具体方式,必要时交给有资质单位进行(当然不是免费的)。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-23 14:17:47 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-23 14:07
呵呵,楼主忘记中药养护规定了吧。
你可以在养护记录中写明,哪天检查发现哪些品种、批号、数量的药材发霉 ...

还需要出不合格检验报告单吗?明明都已经填过不合格报告单了,后面过来叫我出检验不合格报告,我不知道怎么出,记录我也不知道怎么写,后来人家说回去改文件

点评

懂个P; 养护不合格很正常,有些药材和饮片就是在养护/储存过程中变质、发霉。 中药的文件就是多一个养护管理,只是他们不知道怎么用  详情 回复 发表于 2016-5-23 14:24
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药士
发表于 2016-5-23 14:24:41 | 显示全部楼层
SIMPLELIFE 发表于 2016-5-23 14:17
还需要出不合格检验报告单吗?明明都已经填过不合格报告单了,后面过来叫我出检验不合格报告,我不知道怎 ...

懂个P;
养护不合格很正常,有些药材和饮片就是在养护/储存过程中变质、发霉。
中药的文件就是多一个养护管理,只是他们不知道怎么用
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药徒
发表于 2016-5-23 14:43:55 | 显示全部楼层
没整过中药,不知道怎么办。
但是按照我们原料药的理解。首先要调查原因吧。
储存条件问题?还是储存时间问题?还是供应商问题?
找到原因了才知道怎么处理啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-23 14:50:22 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-23 14:24
懂个P;
养护不合格很正常,有些药材和饮片就是在养护/储存过程中变质、发霉。
中药的文件就是多一个养 ...

救不了别人就只能自救
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药士
发表于 2016-5-23 14:56:56 | 显示全部楼层
应该报废处理
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药徒
发表于 2016-5-23 14:58:28 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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大师
发表于 2016-5-23 15:03:47 | 显示全部楼层
储存过程出现了发霉,还需要什么检验报告单,直接走不合格品处理程序即可
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-23 15:18:28 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-23 15:03
储存过程出现了发霉,还需要什么检验报告单,直接走不合格品处理程序即可

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参与人数 1金币 -2 收起 理由
北重楼 -2 纯表情可不好

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药徒
发表于 2016-5-23 15:22:38 | 显示全部楼层
净铭和尚 发表于 2016-5-23 14:58
我记得以前都是晒干,然后继续使用!

发霉了再用风险很大的
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药徒
发表于 2016-5-23 15:26:57 | 显示全部楼层
直接报废,发霉了还要qc干嘛?直接qa就判了,如果都不判,难道你要继续使用??
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药徒
发表于 2016-5-23 15:46:55 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-23 14:07
呵呵,楼主忘记中药养护规定了吧。
你可以在养护记录中写明,哪天检查发现哪些品种、批号、数量的药材发霉 ...

正解!十个字十个字十个字
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药士
发表于 2016-5-23 15:55:45 | 显示全部楼层
净铭和尚 发表于 2016-5-23 14:58
我记得以前都是晒干,然后继续使用!

一些不负责任的企业就是水洗除去霉毛,重新烘干,有的直接卖,有的则经过炮制就看不出来了,主要是老板觉得报废了就是销毁钱
真是伤心病狂,还亏你口口声声为了人类健康做事业。
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药徒
发表于 2016-5-23 16:35:21 | 显示全部楼层
直接报废的都是良心企业啊。
中药类企业都是有养护、报废规定的,仓储时发现性状改变、发霉、冒油等都可以直接按物料报废、销毁申请流程走。
而且中药存储期内发霉,说明库管人员没有尽到养护责任啊。
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药生
发表于 2016-5-23 16:35:24 | 显示全部楼层
得走偏差吧 如果入场检验合格  就是贮存过程中的问题  你的库房温湿度没符合要求 或者超过了贮存期限
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药徒
发表于 2016-5-23 17:07:18 | 显示全部楼层
直接走偏差,由质量部的相关人员最终决定报废,按照相关程序报废销毁处理即可。不需要QC这边出不合格检验报告的。
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发表于 2017-6-22 12:50:18 | 显示全部楼层
我单位之前偏差管理没这么严格的时候,发现就扔掉了,库损由车间承担即可。
现在单位偏差管理很正规,发现后,走偏差处理。
有质保部牵头,药局和税务局一同销毁。
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