空调系统再验证

yinglian88 · 发表于 2016-5-27 12:11:06

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小容量注射剂空调系统需要每年都进行空调再验证吗?再验证包括的项目都包括什么？需要进行动态性能再确认吗？

黎明曙光 · 发表于 2016-5-27 14:06:44

去看书。你就知道了

bwybwybwy · 发表于 2016-5-27 14:10:15

GMP指南

过河的小马 · 发表于 2016-5-27 15:11:12

这个作为无菌制剂来说的话，还是要定期再验证，一年一次也是可以考虑的，不过最终要看GMP指南及相关专业要求，再就是那么的品种与特性

过河的小马 · 发表于 2016-5-27 15:12:42

再验证肯定至少包括：高效检漏、换气次数、沉降菌与浮游菌、风量与风速。B级或A级的气流流刑等

menghan0723 · 发表于 2016-9-29 11:08:15

学习下，，，，，，，，支持~~~~

小金库 · 发表于 2023-5-1 21:53:45

感谢楼主的分享,学习一下

[国内外GMP法规及其指南] 空调系统再验证