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[保健品] 【您看】那非他汀地平,那么多西药用于保健食品

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宗师
发表于 2016-5-29 12:43:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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总局办公厅关于开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理工作的通知  
食药监办食监三〔2016〕68号  
2016年05月27日  

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

  为贯彻落实新修订《中华人民共和国食品安全法》,切实保障消费者合法权益和消费安全,根据2015年食品抽检和舆情监测情况,总局决定组织全国食品药品监管部门开展保健食品等三类食品非法添加、非法声称问题专项治理工作。现将有关事项通知如下:

  一、治理重点

  保健食品、配制酒(主要是含中药材成分的配制酒)、玛咖制品等食品生产经营行为。

  二、治理内容

  保健食品、配制酒、玛咖制品等食品中非法添加药物、非法宣传功效问题。

  三、治理措施

  (一)企业自查自纠。保健食品、配制酒、玛咖制品生产经营企业要按照法律规定和《关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第16号)要求,认真组织开展自查:一是自查在生产经营过程中存在的非法添加药物、非法宣传功效的行为;二是自查在产品标签标识、说明书中存在的非法宣传疾病预防或治疗功能,未取得保健食品许可宣传保健功能的行为;三是自查在广告宣传过程中存在的虚假夸大宣传产品功效、未经审批发布保健食品广告的行为;四是生产经营活动中存在的其他不符合法律法规规定的行为。
  对于自查中发现的问题,企业应当采取停止生产并召回非法产品、修改产品标签标识及说明书、撤销非法违规广告等措施进行整改纠正,并于2016年6月30日前将自查和整改情况报告提交所在地县级食品药品监督管理部门。

  (二)监督检查和抽样送检。各地食品药品监督管理部门要组织对本行政区域生产经营企业检查。一是对行政区域内保健食品、配制酒、玛咖制品生产企业进行全面排查。重点检查:产品生产许可证件、产品配方、产品标签标识和说明书,必要时检查企业进货台账、原料库存情况。二是对行政区域内经营企业销售的保健食品、配制酒、玛咖制品的标签标识说明书进行检查。重点检查:保健食品声称具有疾病预防或治疗功能,配制酒、玛咖制品未取得保健食品许可声称保健功能的行为;检查产品名称、说明书、赠送宣传册、广告中存在的未经批准的功能声称,夸大宣传、虚假宣传等行为。三是对在检查中发现涉嫌非法添加、非法声称产品功效的产品进行抽样检验。重点检验:保健食品、配制酒、玛咖制品中非法添加药物的行为(如:西布曲明、麻黄碱酚酞、西地那非、他达那非、盐酸二甲双胍、马来酸罗格列酮、盐酸吡格列酮、盐酸苯乙双胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平等指标)。

  (三)问题产品和违法违规企业的处置。各地食品药品监督管理部门对检查和抽检中发现的问题,应当依法予以处置:一是责令生产企业立即停止生产问题产品并进行召回,责令经营企业立即停止销售,对召回、下架的问题产品要及时依法处置,防止再次流入市场;同时要查清问题产品来源和流向,涉及其他地区的,及时通报相关食品药品监管部门采取控制措施。二是深入开展调查取证,查清相关生产经营企业违法事实,依法从严处罚;涉嫌发布虚假广告的,移送工商部门进行查处;涉嫌犯罪的,移送公安机关追究刑事责任。

  (四)信息公布。自查、检查和抽检中发现问题的保健食品、配制酒、玛咖制品生产经营者,应当及时向社会公布执行产品召回和下架措施的问题产品名单,向消费者说明召回和下架原因,并应当发布消费风险提示。生产经营企业所在地食品药品监督管理部门应当监督企业对问题产品召回、下架措施的执行,对召回、下架不到位、走过场的,要予以从严惩处并及时向社会公布。

  四、工作要求

  各省级食品药品监督管理部门要在地方政府的领导下,切实加强组织领导,合理安排本行政区域专项治理工作,确保工作措施到位、责任落实到位、违法问题处置到位。

  (一)结合本行政区域实际,制定具体实施方案。工作措施要具体、明确,有针对性。要结合日常监督检查工作,明确专项治理工作的重点、责任部门、责任人和工作要求。

  (二)注重工作协调,开展联合执法。对检查中发现的涉及广告、电视媒体等其他问题及时移交相关部门进行处理。对于涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。

  (三)加强工作沟通,引导社会共治。要特别注重发动社会监督,形成媒体关注、消费者协查的监督氛围。

  (四)工作过程中遇有重大问题,及时向总局报告。2016年12月15日前向总局报送专项治理工作情况。


食品药品监管总局办公厅
2016年5月23日
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药士
发表于 2016-5-29 13:30:44 | 显示全部楼层
好好查一查,什么玛咖啊,炒作的真是天然炜哥,高价、暴利,一点也不逊于冬虫夏草(极草)

点评

是啊。 炒作过头了,听说是很多人在西南那里包山包地雇人种玛咖,想大赚一笔 真是人算不如天算  详情 回复 发表于 2016-5-29 14:05
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宗师
 楼主| 发表于 2016-5-29 13:52:33 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-29 13:30
好好查一查,什么玛咖啊,炒作的真是天然炜哥,高价、暴利,一点也不逊于冬虫夏草(极草)

植物伟哥”暴跌100倍:烂地里也没人要

2016年初,在四川和云南多个地方,又迎来玛咖采挖上市的季节。玛咖,因为曾被称作“植物伟哥”而风靡一时,身价更是直线超过诸多名贵中药材。但今年的采挖季,玛咖并未如其迎来自己的春天,玛咖价格甚至不如“萝卜价”, 价格从120元/公斤直降到1元/公斤。
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宗师
 楼主| 发表于 2016-5-29 13:53:31 | 显示全部楼层
一出丽江的三义国际机场,一群因为常年紫外线照射而肤色偏深的当地人围在出口处,热情招呼着:“去古城吗?有车!”“订酒店了吗?”这是丽江最广为人知的一张名片:热门的旅游地。

第二张丽江名片马上就要出现——如果你稍加留心的话。坐上机场大巴,笔直的机场高速两旁不时闪过一块块牌子,上写“某某玛咖育苗基地”。高速路两边隔十来米一个的小广告牌,“百岁坊”玛咖占据了将近一半的席位,“丽江玛咖”、“亚雄玛咖”则隔一段路就出现在一幅大广告上。

玛咖正成为丽江的一张耀眼新名片:丽江是中国最大的玛咖生产基地,中国玛咖总量的八成产自丽江。当地政府已把玛咖写进政府规划,并计划在2020年把玛咖打造成一个百亿产业。而上述几大玛咖品牌,正是当地赫赫有名的玛咖龙头企业。

似乎一夜之间,玛咖红遍中国。这种来自南美秘鲁的十字花科植物被商家冠以“壮阳圣品”的名头,饭桌上人们谈起它时总伴随着一抹心知肚明却又神秘兮兮的微笑。玛咖的壮阳功效被人质疑,而它的价格也在去年被哄至一个高峰后随之跌落,这棵自带神秘光环的植物真实功效如何?是怎样被炒作起来的?玛咖会像当年的螺旋藻一样昙花一现,还是如当地政府期待的那样成为当地新的百亿产业?疑问就如高原土地上那密密麻麻的玛咖苗一样多。

四年前始具“中国身份”

关于丽江如何种起了玛咖,当地盛传着一些故事。其中一个讲述纳西族的转业军人杨勇武如何辗转得到玛咖种子并费心在丽江试种成功,杨勇武后来在丽江创办了格林恒信玛咖公司,该公司位于丽江文笔山山头的南溪玛咖基地,被称作中国玛咖的发源地。

另一个传闻称玛咖其实原产丽江。有人说,纳西语里有一种叫“玛咖”的植物,翻译成汉语为“吃了不累的果”。《东巴经》里玛咖叫“天根”,东巴文中的象形文字也与玛咖的样子十分相似。据称,后来杨勇武在丽江寻到了野生玛咖。

2002年玛咖在丽江试种成功,后又历经数年,2011年玛咖终于办好中国“身份证”,卫生部宣布玛咖为新资源食品。玛咖真正的产业化时代从此开启。

丽江市生物资源开发创新办公室(下称“丽江生物创新办”)发展统筹科科长马白华告诉《第一财经(微博)日报》,2011年是个明显的时间节点,在此之前玛咖一直处于试验和推广阶段,而在获得国家新资源食品的认证后,当地政府开始重视,并将其作为重要产业来推进。有一组数据可以看到玛咖如何以惊人的速度发展:2011年前丽江种植玛咖的面积不超过2000亩,而2014年,种植面积达到7万亩。

在种植面积达到顶峰之时,玛咖的市场价格也被炒至最高。去年玛咖干果的价格,一公斤高达上千元,而现在由于产量大幅提升,玛咖干果价格回落至400元∕公斤。需要指出的是,这还只是当地拿货的批发价,市场上玛咖的零售价至少是批发价的3倍。

丽江天天生物科技有限公司副总经理黎君告诉《第一财经日报》,去年11月玛咖最热的时候,价格像股票一样每天都在变。而其时玛咖并未成熟(玛咖收获的季节在12月底1月初),有农户为了卖个高价甚至提前把尚未成熟的玛咖从地里挖出来。

业内人士透露,玛咖火热后,丽江当地一拨矿老板和房地产老板开始进军这一产业。看中玛咖产业的还不乏各种行业的大公司,比如茅台、五粮液、泸州老窖均与格林恒信有合作,生产玛咖养生酒,山西杏花村与天天生物合作生产亚雄牌玛咖酒,云南白药集团旗下有玛咖片(压片糖果)产品,广药白云山也于去年推出“白云山铁玛”玛咖人参黄精固体饮料。此外,上市公司丽江旅游及华邦制药早在2011年便联袂涉足玛咖产品,当时两者一同成立子公司投资玛咖项目,香雪制药也在2012年有计划监理2万亩玛咖种植基地。2014年年初康美药业也推出了康美玛咖。

玛咖种植混战

从丽江市区驱车20多分钟就到了文笔山,再爬过山路几十道弯,海拔3100米处的大块平地是格林恒信的南溪玛咖基地。

5月底正是玛咖育苗的季节。塑料大棚里,一盆盆嫩绿的玛咖苗整齐排列。这些玛咖苗已经长了30多天,再过二三十天就能移到地里。然后再过半年,12月底1月初,这批玛咖就进入收获季节。

南溪基地负责人杨春槐也是纳西族人,他在这座山头已经守了七八年。他告诉《第一财经日报》记者,玛咖最理想的生长环境是湿度保持在70%左右,气温在20℃~30℃之间,海拔在2900米以上,昼夜温差10℃左右,土壤最好偏碱性。

与本报记者正好一同前往南溪基地参观的,还有来自福建一家电商企业的几个年轻人。他们想引进玛咖制品作为他们的自营产品。格林恒信目前在全国有200多个专卖店,以加盟形式为主,招商负责人告诉本报,首批拿货达到5万元以上就可以成为格林恒信的经销商。

去年玛咖最热的时候,前来南溪基地考察的人一批接一批。格林恒信的司机一天要往基地跑个十几趟。

南溪基地的几百米开外是一个村落。这个村落与南溪基地关系密切。每年,玛咖苗由公司免费派发给农户,农户在自家地上播种,成熟后由公司统一收购。这种“公司+农户”的模式是丽江玛咖种植的主要模式。待播种下去后,杨春槐每天的主要工作就是密切监视农户的种植行为,是否按照要求不加化肥不打农药。

他更紧张的工作是在玛咖成熟的季节。能否把当初发放的玛咖苗全都回收来?这种时候公司上下全都紧张起来。格林恒信总经理杨曜武告诉《第一财经日报》,每到回收季节,就会有外地商贩向农民加价收购,这样公司的苗钱都收不回来,跟农民签了协议也没用。格林恒信当初为了防止外地商贩收购农户玛咖还设置了关卡,最后被政府叫停。

黎君所说的案例更夸张,玛咖成熟季节,丽江宁蒗一家公司只回收玛咖苗数量的20%,另一家只回收了10%。

这种模式的天然缺陷使得当地一些大公司开始自己租地请人种植,尽管这样成本会更高,但是避免了回收时的纠纷和损失。而种植上的乱象只是玛咖混战的一个小缩影。价格紊乱、质量参差不齐、宣传口径混乱,这都是摆在玛咖百亿产业梦前的困局。

壮阳圣品是骗局?

玛咖最被广为人知的功能是壮阳。一些商家甚至打上“3天见效”的广告。而到底玛咖真实功效是什么?

《第一财经日报》记者在丽江接触的官员和企业人士纷纷认为“壮阳说”过于夸大玛咖在提高性功能方面的作用。最早进入玛咖种植领域并做了相当多前期研究的格兰恒信在玛咖功效上有着相当的发言权。杨曜武说,玛咖的真实功效是调节激素平衡。抗疲劳、利睡眠,对男性的前列腺有好处,能够提高精子活力,能平衡女性的荷尔蒙分泌,延缓更年期,长期服用能增加受孕几率。

中国工程院医药与卫生工程学部院士、中国医学科学院药用植物研究所所长肖培根在一篇名为《玛咖——全球瞩目的保健食品》的文章中指出,玛咖对亚健康状态人群恢复健康可能有很好的调整作用,特别在改善内分泌方面有良好前景。文章中的小鼠实验显示,玛咖有增强体力、减轻压力、增强性功能的作用。

一些人认为这种夸大的宣传会对玛咖行业造成不利的影响。表现之一是商家为了贴合“壮阳”功能在产品上做功夫。一名业内人士向本报透露,有些商家在玛咖粉里添加比较劣质的伟哥粉,吃完了后很快就能见效。还有些在玛咖里添加兴奋剂。

黎君对玛咖突然火热表示并不奇怪。“这就是游资的问题,跟股市红火的道理差不多。热钱从房地产流进了股市,蓄满后又开始流向其他行业。”黎君说,只要是大宗商品都有炒起来的可能性。只要资金看上了这个产品,不管是什么样的产品,都可以炒起来。“更何况玛咖有这么好的被炒作的点。”还有一种未经证实的说法是,温州商人是把玛咖炒起来的推手。

但他表示,去年玛咖被热炒起来,真正赚到钱的不是那些规范做产业的人。“玛咖产业还没有准备好就被推向聚光灯。”赚到钱的是那些倒卖原材料的散户,主要不是本地人。而热炒随之而来的是质量的参差不齐。黎君认为,目前市场上流通的十之八九都不是真正的丽江玛咖。

压片添加物可至90%

质量参差不齐让人们担忧:玛咖产业会否重蹈螺旋藻覆辙?当年云南螺旋藻产业红极一时,后来由于市场混乱逐渐没落,2012年几大螺旋藻品牌涉嫌铅超标的事件更是给了这个产业致命一击。

杨曜武说,大家都在喊坚决不能重蹈螺旋藻覆辙,但是做着做着好像还是那条路。他回忆,

天然螺旋藻的产地是丽江的澄海湖,后来很热门时,江浙一带很多湖里有人工种植,然后拉到澄海湖来卖。生产过程也存在添加,最严重时,正规养殖出来的螺旋藻一吨干粉价值80万元,最后卖出来的产品居然价格还没有原材料贵。“这里面不知道添加了多少其他东西。”

杨曜武说,现在玛咖也是这样。他曾经去问一些打粉压片的厂家,玛咖片可以添加到什么程度,厂家回答说添到90%都没问题,这意味着只需要放10%的玛咖。他告诉《第一财经日报》记者,玛咖压片确实需要加黏合剂,目前格林恒信尝试的最低限度的黏合剂添加量是7%。“如果有产品包装上标识100%纯玛咖粉,绝对是假的。”

玛咖原本只能在海拔3000米左右的高海拔地区生长。而由于高海拔种植成本更高,许多人在海拔2000多米的地区也种起了玛咖。这种玛咖如果自然生长的话根茎会纵向发展,也可能空心,这时候,种植者就会施加根部膨大剂,这对玛咖的营养价值损害很大。

企业家们在担忧的同时仍对未来抱有信心。对于玛咖价格回落,杨曜武认为这其实是价格回归理性,这是件好事。“中间炒的那些人,没利润就不干了,留下的那些真正做事情的人来规范这个市场。现在玛咖没那么好卖了,那以后市场上就没有玛咖了吗?不会的。”

黎君的天天生物在全国5000多家连锁药店售卖螺旋藻产品和玛咖产品。他说,螺旋藻第一品牌连续四、五年的销售额都保持不变,即使不去做营销,销售额也不会变,这说明螺旋藻有稳定回头客的。他希望通过连锁药店培养一群这样的客户:理性消费,知道自己需要什么。

品种不同的玛咖在市场上也存在价格差异。目前黄、紫、黑三种玛咖价格依次递增,每斤价格相差一两百元之多。其实,多位业内人士向本报记者证实,不同颜色玛咖内含的玛咖酰胺含量都是差不多的。

还有一个疑问是,秘鲁玛咖比丽江玛咖好吗?多位业内人士的答案均是否定的。丽江当地一家玛咖公司每年从秘鲁进口300公斤玛咖粉和自己的产品一起送去检测机构做盲检。三年来的检测结果均一致:农残和重金属含量,秘鲁玛咖比丽江玛咖要低。而玛咖酰胺等营养物质含量,这家公司所测自家玛咖与秘鲁玛咖不相上下,甚至高于秘鲁玛咖。

黎君透露,丽江的种植成本比秘鲁略高。如果直接从秘鲁买玛咖粉,加上运费价格其实与丽江差不多,但是如果从商家手中买,秘鲁玛咖炒得比丽江玛咖要高一些。他还透露,现在秘鲁很多种玛咖的是中国人。

标准已出台

当地政府对玛咖产业抱有巨大期待。根据云南省规划,至2020年,全省玛咖种植面积将发展到20万亩,干品年产量达2万余吨,农业产值超过25亿元,预计加工销售收入可达500亿元。而丽江的规划量是云南省规划的一半,即,至2020年,玛咖种植面积达到10万亩。玛咖成为当地新的百亿产业。

对于这个目标,杨曜武直言:“产业规划的20万亩肯定能实现,但是这20万亩的品质,我觉得很难有保障。”黎君表达得则更谨慎:“这是个有潜力的市场,但也是亟待规范的市场。”

“现在市场很混乱,由于没标准,产品好坏不分,商家都是靠忽悠。经销商抬高价格收购,让价格偏离价值,这是一种急功近利的思想。”马白华说,价格的问题政府没办法管,政府只能制定标准,区分什么是好什么是坏,通过这个标准来倒逼企业规范种植。

杨曜武认为,玛咖未来的前景是药食两用,不仅可以浓缩提取后做成食品添加剂,还能做成针对前列腺、抗疲劳、助睡眠等的单方药和中医里面的复方药。当然,入药的话需要一个较长的周期。目前玛咖制品多以食品售卖,少数产品为保健品身份。

缺乏标准不仅对玛咖市场造成巨大损害,也阻碍了玛咖走出国门。丽江生物创新办副主任韩光明此前对媒体记者表示,有日本、新加坡等国的企业前来考察丽江玛咖,这些企业原先是从秘鲁进口原料。但由于缺乏国家相关标准,双方不能签署相关协议。

几年前,当地政府开始着手制定一系列玛咖标准。目前《丽江玛咖栽培标准技术规程》已于近日正式颁布实施。这是全国第一个玛咖产业的地方性技术规范。里面对丽江玛咖的种植环境要求、种子种苗繁育、大田种植、病虫害防治、产品贮藏、加工运输等方面进行了规范。比如规定要在海拔2800米以上的最适宜区域内种植,同时开展有效的轮作机制,禁止连作;实施“绿色”“有机”种植,严禁使用《规程》中禁用的化肥、农药、“膨大剂”等。

另一个标准是《云南省食品安全地方标准玛咖干制品》,据丽江生物创新办透露,这一标准已提交至云南省卫计委审批,可能在下月发布。此外,玛咖糖果压片、玛咖泡制酒的地方标准均在制定中。下一步政府还将设立专门的玛咖检测中心。
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药士
发表于 2016-5-29 14:05:27 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-29 13:30
好好查一查,什么玛咖啊,炒作的真是天然炜哥,高价、暴利,一点也不逊于冬虫夏草(极草)

是啊。
炒作过头了,听说是很多人在西南那里包山包地雇人种玛咖,想大赚一笔
真是人算不如天算
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大师
发表于 2016-5-29 14:38:22 | 显示全部楼层
保健品或者非法保健品,非常添加是习惯,而且非法添加的还都是禁止使用的化学品
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发表于 2016-5-29 16:55:55 | 显示全部楼层
玛咖的神奇功效正在失效~
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大师
发表于 2016-5-29 17:33:48 | 显示全部楼层
很多保健食品存在添加西药成分,这种情况是不是应该收回保健食品生产许可呀
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药徒
发表于 2016-5-29 18:37:57 | 显示全部楼层
做保健品的比我们做药的有钱得多,不过真心看不起他们。
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药生
发表于 2016-5-29 22:10:40 | 显示全部楼层
都是骗人的玩意  
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药士
发表于 2016-5-29 23:12:52 | 显示全部楼层
严厉打击非法添加
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