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检验引用原料的问题

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药徒
发表于 2016-5-30 09:03:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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熟地黄成品检验结果引用待包装中间产品检验结果,同事提出说不同的原料放在一起生产,到时候做评估引用的时候会不会有影响的问题?个人认为这个是不会有影响的,原料检验结果合格的品种,为什么经过蒸制之后会有影响,而且如果有影响的话,那是不是说以后前一批没有用完的原料只能销毁,不能用到下一批了呢?求解答!
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药士
发表于 2016-5-30 09:44:22 | 显示全部楼层
中药的特殊性就在于不能多批次同一药材合起来投料,这点我也不能接受,但目前基本就当做它是规定吧,一批药材可以生产一批货多批饮片,但不能反过来。
待包装产品的概念要弄清楚,一般指基本的生产工序都完成了,只差最后的包装了。
熟地黄干燥后(可能储存在中间站)和包装过程都 算待包装产品,成品或产品一般指一包包的(至少完成了最小单元包装)。饮片一般是取待包装产品做检验(基本不可能拆包了再取样),因此企业可以将饮片的检验SOP取名为《XX饮片待包装产品、成品质量标准与检验规程》。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-30 10:56:29 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-30 09:44
中药的特殊性就在于不能多批次同一药材合起来投料,这点我也不能接受,但目前基本就当做它是规定吧,一批药 ...

照这样子说的话,那就是同一批原料最好一次生产的时候用完,如有剩余的话下次生产的时候也不能像化药一样与这次的原料一起使用咯?就算是同一个产地的也不行?

点评

一般是这样的。我们之前要么一次生产完,要么分2次用完。  详情 回复 发表于 2016-5-30 10:58
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药士
发表于 2016-5-30 10:58:10 | 显示全部楼层
SIMPLELIFE 发表于 2016-5-30 10:56
照这样子说的话,那就是同一批原料最好一次生产的时候用完,如有剩余的话下次生产的时候也不能像化药一样 ...

一般是这样的。我们之前要么一次生产完,要么分2次用完。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-30 11:01:48 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-30 10:58
一般是这样的。我们之前要么一次生产完,要么分2次用完。

好的,谢谢
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