洁净区地面维修是偏差还是变更？

一缕阳光照四方 · 发表于 2016-6-1 16:20:45

蒲友已经给出了答案，偏差

石头968 · 发表于 2016-6-1 22:50:33

xu290606838 发表于 2016-6-1 11:21
走偏差的。是因为地漏堵了，所以你才要对洁净区进行维修，这是被动的，不可预期的。一般来说，有计划的进行 ...

影响到产品质量属性了吗？
发生关键工艺参数偏离了吗？

xu290606838 · 发表于 2016-6-2 08:43:58

一台新设备在做3Q时，发生了偏离，也没影响到产品质量属性啊，也没偏离关键工艺参数。我觉得把偏差定义与产品质量联系在一起不妥当。之前针对这种情况我们公司专门讨论过一次。假如硬套法规中的任何偏离了SOP、生产工艺、物料平衡、质量标准、检验方法等算为偏差的话，很多情况都无法归入到偏差体系中。就如楼主说的这种情况，地漏堵了，肯定是需要调查原因的，也需要相应的CA，而且也要对CA进行风险分析。还有设备维修，在生产前，发现了设备有异常，然后进行了维修，那这个算偏差吗？目前有这么一套完整的流程的，也只有偏差处理流程。这个可能跟我们公司没有应对各类事情的管理制度，例如设备故障，肯定要填写维修记录，但我们公司目前维修记录设计的较简单，不像偏差处理流程那么详细。

山人2011 · 发表于 2016-6-2 16:06:47

确认该有的评估、记录等齐全的前提下，具体走什么形式就随意了。
建议走变更，在变更里评估、追踪起来都方便些。

眼前一亮 · 发表于 2016-6-3 09:12:07

本帖最后由眼前一亮于 2016-6-3 09:13 编辑

1.如果是发现地漏堵了，但没有对洁净区造成什么影响，制定计划进行维修，就按变更进行处理。2.如果是地漏堵了，对洁净区造成了不好的影响，那么需要进行偏差处理，对地面的维修是偏差所需要做的整改措施，应该还需要进行一个施工的变更程序。

45933969 · 发表于 2016-6-3 09:27:36

谢谢分享，学习学习

赞恩 · 发表于 2016-6-3 15:37:45

维修

balance1122 · 发表于 2016-6-3 16:14:16

地漏堵，发起偏差，调查和处理中走维修申请

xinyang2009 · 发表于 2016-6-3 16:26:16

manu00 发表于 2016-6-1 12:28
把握好偏差、变更、验证、维修、预防的概念。。。。

这种回答太表面化了楼主正是因为不明白才会提问回答就最好能让楼主直接明白

小包子小笨猪 · 发表于 2016-6-3 21:15:33

经常看看论坛也是一种学习

harbour · 发表于 2016-6-3 21:22:32

学习了，谢谢各位大神分享

明朗 · 发表于 2016-6-3 22:06:27

影响洁净区生产环境，先进行偏差调查，后按变更执行。。。。。

linda.chen · 发表于 2016-6-4 13:06:09

我们没有对该种情况的维修处理文件，所以会走偏差。

金戈铁马 · 发表于 2016-6-4 15:59:33

发现了偏差，要区分这个偏差是微小还是一般、或者重大偏差，调查分析偏差产生的原因，偏差可能导致的影响，制定纠正措施和预防措施，审批，执行措施，效果评估

wanggui_929 · 发表于 2016-6-5 10:05:19

学习了。。。。。。。。。。

lilyzai · 发表于 2016-6-5 21:35:56

北重楼发表于 2016-6-1 12:58
走重大维修吧，最好要有评估及维修方案，毕竟涉及比较多。

请教下老师的，这个评估从哪些方面进行的，我们将做这样的事情，但是都没有走偏差或变更的意识的

阿部哥 · 发表于 2016-6-6 10:03:07

受教了，这个问题还真不太清楚用哪种方式。

linda.chen · 发表于 2016-6-6 10:05:12

走维修处理

开心是只猫 · 发表于 2016-6-6 10:17:13

厂房的变更

淡墨青衫 · 发表于 2016-6-6 11:19:46

要看实际情况，是建设的时候堵的还是人员操作造成的，前者维修就可以了，后者建议偏差

[专家答疑] 洁净区地面维修是偏差还是变更？

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