洁净区地面维修是偏差还是变更？

sunyking · 发表于 2016-6-1 11:06:39

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洁净区地漏堵了，需要把洁净走廊的地面挖开，重新铺管，然后重新做环氧彩砂的地面，面积大概10个平方，请问各位大神这种情况做偏差还是变更？

补充内容 (2017-4-18 20:47):
感谢各位大神的宝贵意见，已按偏差处理了。

cgc717 · 发表于 2016-6-1 11:22:14

按偏差处理。所要做的工作是地漏堵了偏差引出的的CAPA。

石头968 · 发表于 2016-6-1 11:15:05

重大维修

黎明曙光 · 发表于 2016-6-1 11:25:21

按照偏差处理

xu290606838 · 发表于 2016-6-2 08:43:58

一台新设备在做3Q时，发生了偏离，也没影响到产品质量属性啊，也没偏离关键工艺参数。我觉得把偏差定义与产品质量联系在一起不妥当。之前针对这种情况我们公司专门讨论过一次。假如硬套法规中的任何偏离了SOP、生产工艺、物料平衡、质量标准、检验方法等算为偏差的话，很多情况都无法归入到偏差体系中。就如楼主说的这种情况，地漏堵了，肯定是需要调查原因的，也需要相应的CA，而且也要对CA进行风险分析。还有设备维修，在生产前，发现了设备有异常，然后进行了维修，那这个算偏差吗？目前有这么一套完整的流程的，也只有偏差处理流程。这个可能跟我们公司没有应对各类事情的管理制度，例如设备故障，肯定要填写维修记录，但我们公司目前维修记录设计的较简单，不像偏差处理流程那么详细。

呼吸 · 发表于 2016-6-1 11:15:47

变更与偏差的区别之一：
变更是主动的。
偏差是被动的。

xu290606838 · 发表于 2016-6-1 11:21:04

走偏差的。是因为地漏堵了，所以你才要对洁净区进行维修，这是被动的，不可预期的。一般来说，有计划的进行某项内容，走变更；突发的，非计划性的，走偏差。还有一种是直接走CAPA。

shufa · 发表于 2016-6-1 11:36:43

不同的人考虑的角度不一样，所以“变更”也有人实施、“偏差”也有人实施，也就是说从总体上来说都是可以的，没有问题的。
但是，通常这种情况，一般都会实施维修及维护流程就可以了。

老道 · 发表于 2016-6-1 11:40:22

我们会按偏差走

wdq0208 · 发表于 2016-6-1 11:58:27

源头是偏差啊，后面的变更只是偏差的整改措施的一部分

manu00 · 发表于 2016-6-1 12:28:17

把握好偏差、变更、验证、维修、预防的概念。。。。

元好问 · 发表于 2016-6-1 12:48:57

个人认为都可以呢

hcr790722 · 发表于 2016-6-1 12:51:28

理解好偏差与变更的定义！

寒江行舟 · 发表于 2016-6-1 12:54:30

维修申请

北重楼 · 发表于 2016-6-1 12:58:30

走重大维修吧，最好要有评估及维修方案，毕竟涉及比较多。

330898011 · 发表于 2016-6-1 13:17:30

个人觉得应该走偏差，是什么原因造成的地漏堵塞？先进行偏差调查，再由这份偏差进行变更或是维修维护！

老猫王磊 · 发表于 2016-6-1 13:24:40

个人认为走维修（大修）好一些

~落水流花~ · 发表于 2016-6-1 13:28:14

应该是偏差吧

sunyking · 发表于 2016-6-1 13:31:08

感谢各位大神的赐教，谢谢！

jcm813 · 发表于 2016-6-1 13:33:44

学习了.....

sunyking · 发表于 2016-6-1 13:36:22

石头968 发表于 2016-6-1 11:15
重大维修

谢谢指导

[专家答疑] 洁净区地面维修是偏差还是变更？

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