药品验证书籍

鸿雁 · 发表于 2016-6-2 15:43:19

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，
请教下，有没有有关验证方面的权威书籍，除了13版验证指南之外的！
急求，谢谢各位了！

北重楼 · 发表于 2016-6-2 17:28:08

2003版验证指南、奥星的制药工艺验证实施手册、2012版制药工艺的验证（国外翻译版）

zysx01234 · 发表于 2016-6-2 15:45:54

买本有案例的参考书比什么都重要——《制药企业设施设备GMP验证方法与实务》，主编李歆

oceanzhu · 发表于 2016-6-2 15:47:48

喜欢学习的都是好学生，PS：13版的验证指南没看过。
药品GMP指南啊，还有何国强的那两本实施手册都很好

鸿雁 · 发表于 2016-6-2 15:47:53

zysx01234 发表于 2016-6-2 15:45
买本有案例的参考书比什么都重要——《制药企业设施设备GMP验证方法与实务》，主编李歆

好的，多谢多谢！

墨石 · 发表于 2016-6-2 15:59:39

看书，不如来论坛。

鸿雁 · 发表于 2016-6-2 16:07:32

墨石发表于 2016-6-2 15:59
看书，不如来论坛。

是要买来日常工作用的，不能只看论坛啊

鸿雁 · 发表于 2016-6-2 16:08:31

oceanzhu 发表于 2016-6-2 15:47
喜欢学习的都是好学生，PS：13版的验证指南没看过。
药品GMP指南啊，还有何国强的那两本实施手册都很好

非常感谢

xuzenk · 发表于 2016-6-2 16:22:14

制药工艺验证实施手册----何国强主编

欣然一笑 · 发表于 2016-6-2 16:24:25

我觉得马义岭的《制药工艺验证实施手册》相当精髓。。。言简意赅，该有的都有了~~~~
话说13版验证指南有吗？我怎么没见过~~

PLS · 发表于 2016-6-2 16:27:35

我觉得马义岭的《制药工艺验证实施手册》相当精髓。。。言简意赅，该有的都有了~~~~
话说13版验证指南

墨石 · 发表于 2016-6-2 16:52:25

鸿雁发表于 2016-6-2 16:07
是要买来日常工作用的，不能只看论坛啊

看不懂。总之我是看不懂。

鸿雁 · 发表于 2016-6-7 08:41:45

北重楼发表于 2016-6-2 17:28
2003版验证指南、奥星的制药工艺验证实施手册、2012版制药工艺的验证（国外翻译版）

谢谢谢谢！

鸿雁 · 发表于 2016-6-7 08:43:21

PLS 发表于 2016-6-2 16:27
我觉得马义岭的《制药工艺验证实施手册》相当精髓。。。言简意赅，该有的都有了~~~~
话说13版验证指南

谢谢，是03版的，输入错误啦，嘿嘿！

Evan. · 发表于 2018-8-21 08:50:31

天下验证一大抄，世界数据一大造

[验证管理] 药品验证书籍