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[取/留样] 求大神支招,小样检验参照检验标准?

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发表于 2016-6-2 16:44:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们新增供应商变更,想问一下小样检验参照什么标准?是药典标准?供应商COA?还是本厂QS?如果没有QS的情况怎么办?
小样检验的目的是什么?为证明小样符合国家标准?还是符合供应商的标准?还是符合本厂质量标准?
求大家帮帮忙~谢谢~
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药士
发表于 2016-6-2 16:51:41 | 显示全部楼层
靠,小样按大样一视同仁,大样用啥标准小样同样,必要时小样需进行小试。
目的当然确认质量和工艺的适用性啊
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药生
发表于 2016-6-2 16:58:58 | 显示全部楼层
你的物料是执行什么标准就执行什么标准。
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大师
发表于 2016-6-2 17:12:07 | 显示全部楼层
按你们公司的原辅料检验标准来检验呀。否则就没有意义呀
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药徒
发表于 2016-6-2 20:37:10 | 显示全部楼层
那不同供应商需要制定不一样的标志吗?一般依据本部门的物料标准即可吧
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药徒
发表于 2016-6-2 22:38:28 | 显示全部楼层
照国家标准!无国家标准就参照供应商注册标准~!
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 楼主| 发表于 2016-6-3 08:10:25 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-2 16:51
靠,小样按大样一视同仁,大样用啥标准小样同样,必要时小样需进行小试。
目的当然确认质量和工艺的适用性 ...

谢谢回复~我们工厂正常如果有质量标准的物料肯定是按照厂内QS检验
但是,有一些物料用于新产品项目没有QS,QC就按照供应商的COA检验
我觉得这种类型应该按照国家标准检验吧?

点评

即使研发的新物料也需要按新增物料的程序,到QA处建立代号,QC建立质量标准,至于标准依据什么不用你操心,QC\QA、研发等部门会商决定。  详情 回复 发表于 2016-6-3 11:00
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发表于 2016-6-3 10:57:12 | 显示全部楼层
研发还检?要检的话,让研发提供标准、检验方法,谁知道啥样的研发能用,当QC都是神啊
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药士
发表于 2016-6-3 11:00:00 | 显示全部楼层
sherrywfz 发表于 2016-6-3 08:10
谢谢回复~我们工厂正常如果有质量标准的物料肯定是按照厂内QS检验
但是,有一些物料用于新产品项目没有Q ...

即使研发的新物料也需要按新增物料的程序,到QA处建立代号,QC建立质量标准,至于标准依据什么不用你操心,QC\QA、研发等部门会商决定。
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