关于口含片的一致性

一元 · 发表于 2016-6-2 21:38:06

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一致性评价怎么做？局部作用的，也要做溶出吗？看日本的一个厂家处方中有卡波姆，做什么用的呀？今天做了一下溶出，和缓释的现象差不多，，，

amirons · 发表于 2016-6-3 10:14:56

从现在的指南来看，体外溶出肯定是要做的。不然你怎么敢直接上BE？

一元 · 发表于 2016-6-3 22:23:45

amirons 发表于 2016-6-3 10:14
从现在的指南来看，体外溶出肯定是要做的。不然你怎么敢直接上BE？

今天看了下溶出，浆100转3小时10%+ 局部作用的上BE也不好做吧？证明有效性？

amirons · 发表于 2016-6-4 21:38:57

一元发表于 2016-6-3 22:23
今天看了下溶出，浆100转3小时10%+ 局部作用的上BE也不好做吧？证明有效性？

溶出好低啊，估计要改进工艺了。说的不一定对，仅供参考呵

一元 · 发表于 2016-6-7 07:17:52

amirons 发表于 2016-6-4 21:38
溶出好低啊，估计要改进工艺了。说的不一定对，仅供参考呵

进口片的，这是，，

[一致性评价] 关于口含片的一致性