热分布和热穿透问题（看看大家怎么做的）

黎明曙光 · 发表于 2016-6-13 08:39:22

uiofer 发表于 2016-6-12 23:18
你居然说roadman是空谈理论的，他才是真正的隐藏的神一般的存在，早期园子里的大牛。是唯一一个写的 ...

我题目是什么，都没看见吗？FDA我也经历过，说这些有什么用，都形式主义，我都说过度灭菌了，没看见吗？我知道F0=8合格，我为了保障乘以安全系数规定F0=15有问题吗？在说我只讨论热穿透和热分布能不能一起做？都跑题了，这给你吹的，唉

叶非 · 发表于 2016-6-13 08:44:53

请大家看看我标红字体这么描述没有问题吧？大家帮我看看红色部分我描述呦问题没？
请教大家我这么描述没有问题吧？完不完美。求懂的人给我回答！

哥们，穿越了？你的问题里提的是热穿透和热热分布能一起进行么？

黎明曙光 · 发表于 2016-6-13 08:47:43

uiofer 发表于 2016-6-12 23:10
首先，你并不应该预设你的冷点的位置，对于冷点的位置，只有在空载的时候，才会是在排水口；而在负载的时 ...

首先你第一条我认可，第二条我没光针对冷点，你从那句话看出我只是针对冷点了，你这些我都知道，第三条：我已经告诉你我是过度灭菌了，我F0=15，灭菌是31分钟，你们懂吗？F0是累加数值，我平常做都能达到20多，你做过在跟我谈。

黎明曙光 · 发表于 2016-6-13 08:49:56

uiofer 发表于 2016-6-13 08:44
请大家看看我标红字体这么描述没有问题吧？大家帮我看看红色部分我描述呦问题没？
请教大家我这么描述没有 ...

你们该干嘛就干嘛去，最烦空谈理论，我问能一起进行吗？你说那么多，还给别人吹捧有意思吗？

叶非 · 发表于 2016-6-13 08:55:34

黎明曙光发表于 2016-6-13 08:47
首先你第一条我认可，第二条我没光针对冷点，你从那句话看出我只是针对冷点了，你这些我都知道，第三条： ...

你水平太高，我真的和你的层次相差太大！佩服佩服！

叶非 · 发表于 2016-6-13 08:56:25

黎明曙光发表于 2016-6-13 08:49
你们该干嘛就干嘛去，最烦空谈理论，我问能一起进行吗？你说那么多，还给别人吹捧有意思吗？

师傅，我要补语文了，请教一下，这几句话，哪一句是在问热穿透和热分布能一起做么？

黎明曙光 · 发表于 2016-6-13 08:57:35

uiofer 发表于 2016-6-13 08:55
你水平太高，我真的和你的层次相差太大！佩服佩服！

求你我发什么你别再来了，别再我底下说风凉话，我能力是差，但是在这行业干了11年了验证，还没有倒过

黎明曙光 · 发表于 2016-6-13 09:45:45

uiofer 发表于 2016-6-13 08:56
师傅，我要补语文了，请教一下，这几句话，哪一句是在问热穿透和热分布能一起做么？

你仔细我看我写的，我真是懒得跟你来回扯皮知道吗？请你不要打扰我，该上班上班，没事到别人那溜达去，不仔细看我写的，红色是描述问题对不对意思，服了你，别在我这里装有学问样子，你们这种动嘴，我见多了，悲哀。你们有几大特点。第一：挑错别字第二：避重就轻不正面回答，语言巨人行动是矮子（东北话就矬子）第三：答非所问，第四：较真就闭口不答装深沉（有学识样子）第五：看文件及文字不会连贯看，第六：动手能力极差。以上我总结你们这种类型的，记住了会动手干活而不是坐在办公室看看法规条款，就一套套的，理论有时候跟实际是有出入的，你做过灭菌柜吗（用过温度验证仪吗？）实际时候会有很多问题产生，纯理论东西解释清楚吗？我法规可能不如你，但是我动手能力绝对比你强，我做验证快11年，我不是动嘴皮子，我是实打实真做，一天天摸索。你们这种人太可笑了呵呵呵

叶非 · 发表于 2016-6-13 10:13:23

好吧，我什么都不说了。至于说实际，你可以问问国内最早卖Kaye的时先生，他的kaye卖给了谁。另外，F0大于15，你的灭菌时间为什么设计的要121度大于30min?

黎明曙光 · 发表于 2016-6-13 10:17:58

uiofer 发表于 2016-6-13 10:13
好吧，我什么都不说了。至于说实际，你可以问问国内最早卖Kaye的时先生，他的kaye卖给了谁。另外，F0大于15 ...

KAYE 人我都认识，你说那位吧？TMI你说你人事那位吧？福禄克你说你认识谁？国产我也用过，跟我讲实际

Doitasyoulike · 发表于 2016-6-13 11:09:25

2货一个啊，别人提了意见，还嘲笑别人，那还来干吗
静静的自己在家里面装B不就行了？

叶非 · 发表于 2016-6-13 11:11:25

黎明曙光发表于 2016-6-13 10:17
KAYE 人我都认识，你说那位吧？TMI你说你人事那位吧？福禄克你说你认识谁？国产我也用过，跟我讲实际

祥鸿实业有限公司，时逢利，国内最早卖Kaye的，那时候还是香港公司，08年之前，国内唯一的代理，还没其他几家呢！

黎明曙光 · 发表于 2016-6-13 11:14:28

Doitasyoulike 发表于 2016-6-13 11:09
2货一个啊，别人提了意见，还嘲笑别人，那还来干吗
静静的自己在家里面装B不就行了？

你嘲笑你们无知，别跟我这捣乱改干嘛就干嘛去

右手冰凉 · 发表于 2016-6-13 13:20:31

不在验证圈两年多了，不太懂，请教楼主几个问题，帮忙解答一下呗：
1）推荐探头比例是5:1，这个出处在哪里？
2）湿热灭菌那个，灭菌物品最冷点暴露时间为121℃≥15min，即F0≥15。这两个说法不一样吧？是二选一即可还是二者都要符合？
3）干热灭菌Fh值的可接受标准是否应写明Z值和参比温度？仅灭菌不除热原，是否不用到1365即可？

黎明曙光 · 发表于 2016-6-13 14:00:39

右手冰凉发表于 2016-6-13 13:20
不在验证圈两年多了，不太懂，请教楼主几个问题，帮忙解答一下呗：
1）推荐探头比例是5:1，这个出处在哪里 ...

第一：来自无菌验证指南
第二：F0≥15，FDA要求大于8.我们属于过度灭菌，简单来说F0值从100℃开始有累加，只有温度达到121℃才开始计时，F0值已经有数值了，倒计时15分钟，停止计时，降到100℃后，F0值由三个部分组成，100℃到121℃的值a1,121℃ 15min的值15，121℃到100℃的值a2,所以，F0=a1+15+a2.
第三：干热Z数值20（灭菌），除热源Z值54；我们只是灭菌但是苦于找不到标准只能借用FH1365，但是生物指示剂这块我们用枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372），我们工艺很奇葩就是灭菌，FH数值不知道定多少合适

MooMooMua · 发表于 2016-6-14 10:53:56

湿热灭菌怎么保证fh大于1365？z值都不一样，计算方法完全不同。

黎明曙光 · 发表于 2016-6-14 11:47:24

MooMooMua 发表于 2016-6-14 10:53
湿热灭菌怎么保证fh大于1365？z值都不一样，计算方法完全不同。

第一：Z 54（除热源）；Z 20（灭菌）你听说过温度验证仪设备吗？（KAYE或者TMI）都可以，设备在做验证时候这些Z数值是可以设置的。
第二：如果EXCEL及会计算FH数值你可以自己带进公式，自己算一下

请您多看书

MooMooMua · 发表于 2016-6-14 12:18:42

黎明曙光发表于 2016-6-14 11:47
第一：Z 54（除热源）；Z 20（灭菌）你听说过温度验证仪设备吗？（KAYE或者TMI）都可以，设备在做验证时 ...

呵呵，你是人才可以吧，湿热除热原。你赢了。

MooMooMua · 发表于 2016-6-14 12:25:28

他是来装逼的，以为自己做得很好，来炫耀，不是来听意见的。还来一句完不完美。

黎明曙光 · 发表于 2016-6-14 13:12:07

MooMooMua 发表于 2016-6-14 12:25
他是来装逼的，以为自己做得很好，来炫耀，不是来听意见的。还来一句完不完美。

你自己计算下FH数值，200度，120分钟，你看看FH数值是多好，记得灭菌Z数值是20

[确认&验证] 热分布和热穿透问题（看看大家怎么做的）

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