请教一下，D级洁净区监测

林中绿水灵 · 发表于 2016-6-15 17:29:32

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请教一下大家，D级洁净区监测做悬浮粒子，沉降菌或浮游菌，这个二选一是哪个地方有说明吗？

冷血无情 · 发表于 2016-6-15 17:47:37

不是太好，从13年开始就有老师过来嫌弃只做沉降或者浮游了，到了15年，我们终于全做了

zysx01234 · 发表于 2016-6-15 18:21:58

全部做全做呗，省不了什么的

一缕阳光照四方 · 发表于 2016-6-15 18:29:18

全部都做吧

伊娃瓦力 · 发表于 2016-6-15 18:36:04

听说是指南里有，具体我也还没学习。我觉得全做比较好吧！另外想问一下微生物室的超净工作台是按百级标准来做的，那沉降菌是不是也要摆14个皿，是一次性全摆完，还是阶段性的？

victorming · 发表于 2016-6-15 19:48:56

我们的是浮游菌对主要操作间做

15982499701 · 发表于 2016-6-15 20:38:43

我们是每次使用的时候左、中、右摆三个。

黄知莲1204 · 发表于 2016-6-15 23:59:24

我们悬浮粒子，沉降菌都做，浮游菌部分做

bwybwybwy · 发表于 2016-6-16 08:12:34

有这个说明，也不太会被认可

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-16 08:41:17

我们是全做，建议全做比较好。。。

叶非 · 发表于 2016-6-16 08:45:17

在98版的GMP中，确实是有二选一的说法，但是新版中，并未提及！

云逸 · 发表于 2016-6-16 09:42:54

都得做，选做的话现在不被认可

君瀹 · 发表于 2016-6-16 09:46:11

全做。耽误不了多久的。而且积累更多的数据也是对环境评估的积累，对环境的情况更有把握。

chen5385973 · 发表于 2016-6-16 10:05:53

建议全做，不要挑战

领松（GMP） · 发表于 2016-6-16 15:06:34

参照国标。

miaowenyan · 发表于 2016-6-16 15:34:35

还是全做吧，外一被挑战不值得啊

yiren99 · 发表于 2016-6-17 08:39:31

全做比较好

surpriseF · 发表于 2016-6-17 08:58:27

还是都做吧

xuli19840109 · 发表于 2016-6-17 09:04:29

我们是中药制剂，D级区只做了沉降菌和尘埃粒子。

[质量保证QA] 请教一下，D级洁净区监测