请教各位，HVAC系统有没有必要做光照度的验证？

mind · 发表于 2016-6-16 11:36:19

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

因为上一年厂房进行了改造，做了一次光照度的，今年要不要做？PS：口服制剂车间

云逸 · 发表于 2016-6-16 13:46:11

照度现在没有明确要求，企业按产品性质来规定，你们自己做个风险评估规定就行。
如需要避光的产品，照度就很低。我们的厂房因其中一个产品有避光要求，就没对照度有要求。

唐晓宇 · 发表于 2016-6-16 11:52:37

改造有没有对这个项目产生影响呢》？

麦田.守望 · 发表于 2016-6-16 13:59:52

你家的HVAC系统还负责发光照明？

mind · 发表于 2016-6-16 14:05:24

云逸发表于 2016-6-16 13:46
照度现在没有明确要求，企业按产品性质来规定，你们自己做个风险评估规定就行。
如需要避光的产品，照度就 ...

但是我们这里没有需要避光的产品啊，而且制定的标准是大于一定数值的，应该跟我们这里的产品无关，这个项目是公司里以前做验证的人制定要做的（他现在已经退休，而且我是新手），我是弄不明白做这个项目的意义或者目的是什么

mind · 发表于 2016-6-16 14:08:21

roadman 发表于 2016-6-16 13:59
你家的HVAC系统还负责发光照明？

不是...只是在洁净区和洁净室里要测量的项目。

Doitasyoulike · 发表于 2016-6-16 14:13:17

mind 发表于 2016-6-16 14:08
不是...只是在洁净区和洁净室里要测量的项目。

既然不是，照明为什么不放在厂房验证中去？

大众日报 · 发表于 2016-6-16 14:18:27

最初对你房间的照度在验收厂房的时候做，或者你有些房间对照度有特别的要求，如避光。有些项目不一定非要加到空调系统验证里面，因为验证没有什么法规要求必须做哪些项目，你最开始定义时就应该把初始系统验证项目与再验证项目有一个评估。

mind · 发表于 2016-6-16 14:23:03

Doitasyoulike 发表于 2016-6-16 14:13
既然不是，照明为什么不放在厂房验证中去？

这么说来也是，就是不知道厂房验证那边对这个有没有要求，我们这里是厂房和公共系统分开的。我去问下，先谢谢各位了！

filthy · 发表于 2016-6-16 14:41:54

我们这边是厂房验收需要对照度进行测试，但是在每年的周期性验证中，是公用工程人员对洁净室的照度进行测试。

jiema14 · 发表于 2016-6-16 15:03:31

改造若影响照度，就得做。
照度测试属于厂房设施验收项目（洁净室施工及验收规范/洁净厂房设计规范有要求），GMP对照度也有要求。新厂房建设完成后，照度可在厂房验收中做，也可放在HVAC中验证中。国标对照度有周期测试要求，定期也要做测试。

sweetxgh · 发表于 2016-6-16 16:54:29

一般HVAC验证时做，别的时候不做

zsa281 · 发表于 2016-6-21 09:31:57

mind 发表于 2016-6-16 14:08
不是...只是在洁净区和洁净室里要测量的项目。

参考洁净室设计规范或验收规范里面应该有

花儿朵朵dan · 发表于 2017-5-11 20:17:19

jiema14 发表于 2016-6-16 15:03
改造若影响照度，就得做。
照度测试属于厂房设施验收项目（洁净室施工及验收规范/洁净厂房设计规范有要求 ...

请问哪个国标有对照度的周期测试要求？

小小男人 · 发表于 2017-5-12 13:43:47

自行评估，定期对关键的做测试。

君瀹 · 发表于 2017-5-12 14:56:23

首次确认验收的时候做，周期性再确认无需做，我们目前是这么处理的。

zhiqianglu · 发表于 2017-7-14 12:52:37

如果没有工艺要求，可以不用测试，但要求该照度不应影响操作。

麦田.守望 · 发表于 2017-7-14 12:57:30

如果对照度有要求，就应定期巡检，不合格更换。写SOP、记录。

瓶中沙 · 发表于 2017-12-6 10:37:29

首次做，后期不用做吧，怎么做啊，都连接好了

wenbin · 发表于 2018-11-14 10:17:32

要单纯的是空调系统验证就不用做了，要是洁净厂房一起做就要做了，免得再做照度的周期性检测。

[空调系统] 请教各位，HVAC系统有没有必要做光照度的验证？