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[制药用水] 纯化水分配问题

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发表于 2016-6-16 15:37:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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几个车间集中供水,因改造需要增加用水点,车间又不能停太久,该怎么办?请教各位专家
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药生
发表于 2016-6-16 16:01:57 | 显示全部楼层

不妥,空桶,水不循环,易染菌
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药徒
发表于 2016-6-16 15:54:23 | 显示全部楼层
用空桶装了备用

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这个是错误的  详情 回复 发表于 2016-6-16 22:29
不妥,空桶,水不循环,易染菌  详情 回复 发表于 2016-6-16 16:01
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药徒
发表于 2016-6-16 16:09:02 | 显示全部楼层
加用水点,管道不钝化处理吗。
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药生
发表于 2016-6-16 16:12:36 | 显示全部楼层
最快的办法就是先不动系统,别的支管都完事,最后停水,碰口,如果觉得钝化耽误时间,就先卡盘连接(局部钝化),以后有机会再改成焊接

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嗯,吾以为此为最佳方案  详情 回复 发表于 2016-6-16 17:23
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药徒
发表于 2016-6-16 16:21:39 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-16 16:01
不妥,空桶,水不循环,易染菌

前提是经过验证,比如24h内空桶内存储的水检测合格。
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 楼主| 发表于 2016-6-16 16:33:40 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2016-6-16 16:12
最快的办法就是先不动系统,别的支管都完事,最后停水,碰口,如果觉得钝化耽误时间,就先卡盘连接(局部钝 ...

钝化后两个周期的pq期间,水可以用吗

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着急的话就同步验证,产品不放行,等验证周期过了,确认水系统没有任何问题再放行 当然这属于风险放行,看你们自己怎么解释了  详情 回复 发表于 2016-6-17 11:14
通过两周的水质监测,合格的话可以使用。别忘了先做个评估。  详情 回复 发表于 2016-6-16 16:54
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药徒
发表于 2016-6-16 16:54:27 | 显示全部楼层
jecin 发表于 2016-6-16 16:33
钝化后两个周期的pq期间,水可以用吗

通过两周的水质监测,合格的话可以使用。别忘了先做个评估。
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药徒
发表于 2016-6-16 17:07:00 | 显示全部楼层
买纯化水......
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药徒
发表于 2016-6-16 17:23:20 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2016-6-16 16:12
最快的办法就是先不动系统,别的支管都完事,最后停水,碰口,如果觉得钝化耽误时间,就先卡盘连接(局部钝 ...

嗯,吾以为此为最佳方案

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都是逼出来的  详情 回复 发表于 2016-6-17 11:17
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药徒
发表于 2016-6-16 17:26:23 | 显示全部楼层
尽可能的影响生产就是将此分配系统独立施工,施工完成,钝化后并管,然后进行验证,分配系统验证相对好做,制备系统只需要说明你的制水能力、循环流速等信息!2周之后,微生物合格就可以用了!产品等待微生物(水、成品)全部合格后再放行!清场的水就要考察用桶了
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 楼主| 发表于 2016-6-16 20:50:23 | 显示全部楼层
sunshiness 发表于 2016-6-16 17:26
尽可能的影响生产就是将此分配系统独立施工,施工完成,钝化后并管,然后进行验证,分配系统验证相对好做, ...

并管以后的两个周期内水能用吗?
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 楼主| 发表于 2016-6-16 21:32:16 | 显示全部楼层
sunshiness 发表于 2016-6-16 17:26
尽可能的影响生产就是将此分配系统独立施工,施工完成,钝化后并管,然后进行验证,分配系统验证相对好做, ...

如果接管后的两个周期内纯化水不能正常用,所有车间得停产了

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不是两个周期 密集取样几天,而且可以不放行啊  详情 回复 发表于 2016-6-16 22:30
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药生
发表于 2016-6-16 22:29:25 | 显示全部楼层

这个是错误的  
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药生
发表于 2016-6-16 22:30:22 | 显示全部楼层
jecin 发表于 2016-6-16 21:32
如果接管后的两个周期内纯化水不能正常用,所有车间得停产了

不是两个周期
密集取样几天,而且可以不放行啊
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药生
发表于 2016-6-17 11:14:21 | 显示全部楼层
jecin 发表于 2016-6-16 16:33
钝化后两个周期的pq期间,水可以用吗

着急的话就同步验证,产品不放行,等验证周期过了,确认水系统没有任何问题再放行
当然这属于风险放行,看你们自己怎么解释了
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药生
发表于 2016-6-17 11:17:25 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2016-6-16 17:23
嗯,吾以为此为最佳方案

都是逼出来的
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药徒
发表于 2016-6-17 11:18:51 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2016-6-16 17:23
嗯,吾以为此为最佳方案

但是也需要很长时间的
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药徒
发表于 2016-6-20 08:54:41 | 显示全部楼层
提前预制管道,最好可以从现有卡接开始,之后更换,再钝化。一般合理安排的话半天完成,活鑫的话,一天也会没有问题的。
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