关于取消生产范围的，向各位大神求助。

zy19930522 · 发表于 2016-6-21 09:00:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

目前公司因为没有散剂的研发项目，要进行生产许可变更，记得之前有法规依据，就是生产范围多长时间没有生产，就要去掉。哪位大神指导一下？

xiaoshihdl · 发表于 2016-6-21 09:13:28

本帖最后由 xiaoshihdl 于 2016-6-21 09:16 编辑

随时可以申请变更

zysx01234 · 发表于 2016-6-21 09:14:32

应该1-2年吧，自己去药监部门申请变更生产范围

zysx01234 · 发表于 2016-6-21 09:14:33

应该1-2年吧，自己去药监部门申请变更生产范围

桃源佬 · 发表于 2016-6-21 09:24:16

无所谓吧。变更的规定是提前30天，如果没有批准，不允许变更。那你就别变了，到期之后再说。

zysx01234 · 发表于 2016-6-21 09:27:18

桃源佬发表于 2016-6-21 09:24
无所谓吧。变更的规定是提前30天，如果没有批准，不允许变更。那你就别变了，到期之后再说。

人家只是某一剂型不生产了而已，又不是要增加剂型。

凤尾竹瑄 · 发表于 2016-6-21 09:29:31

这问题每个地方可能不一样，咨询下你当地的药监部门吧

北重楼 · 发表于 2016-6-21 09:49:26

咨询当地省局或市局吧

亡灵J. · 发表于 2016-6-21 09:51:22

想增加不容易想减少还是没问题的吧咨询一下药监局

老猫王磊 · 发表于 2016-6-21 11:15:27

咨询当地局，这个一般都是地方政策，我们这里只要按照变更手续走就可以了

zy19930522 · 发表于 2016-6-21 11:17:19

南山月照人发表于 2016-6-21 11:15
咨询当地局，这个一般都是地方政策，我们这里只要按照变更手续走就可以了

药监局的这两周都不在。公司这边又着急推，难为这些人了。

[质量保证QA] 关于取消生产范围的，向各位大神求助。